Per storica realtà produttiva in ambito farmaceutico e nutraceutico, ricerchiamo un/una

SYSTEM AND EQUIPMENT QUALIFICATION EXPERT

La risorsa selezionata, riportando al QA Manager e con il supporto di una risorsa, sarà la figura responsabile di garantire che macchinari, sistemi e impianti industriali rispettino i requisiti di sicurezza, qualità e conformità normativa e di user requirement.

Supporterà il team di Validation nel coordinamento di tutte le fasi di convalida di impianti, attrezzature, utilities, sistemi e processi.

Principali attività e responsabilità:

- Gestione e supervisione delle attività di qualifica e validazione di impianti, equipment e sistemi, inclusi FAT, SAT, IQ e OQ.
- Redazione, revisione e, ove previsto, approvazione di URS/USR, DQ e protocolli di qualifica/validazione.
- Verifica della conformità di macchinari e impianti agli standard GMP e alle normative applicabili.
- Supervisione della qualifica e del corretto funzionamento delle principali utilities di stabilimento, tra cui HVAC, PW, vapore e azoto.
- Supervisione delle attività di calibrazione, taratura e manutenzione preventiva.
- Gestione delle attività di convalida delle sterilizzazioni e verifica dell’idoneità dei filtri di processo, sia bordo macchina sia di sistema.
- Monitoraggio dei programmi di controllo di acqua e aria.
- Collaborazione con Engineering, Produzione e Quality nella gestione delle anomalie e deviazioni riscontrate durante collaudi e attività di qualifica.
- Supporto all’implementazione di sistemi di raccolta e monitoraggio dati relativi agli equipment di processo.
- Identificazione e verifica di sistemi di miglioramento finalizzati alla compliance GMP, ISO 22000 e al miglioramento continuo dei processi.

Requisiti:

- Laurea preferibilmente in Ingegneria, oppure Chimica, Biotecnologie o discipline affini.
- Esperienza di almeno 3 anni maturata preferibilmente nel settore farmaceutico, oppure nutraceutico,



alimentare o chimico con una conoscenza approfondita delle linee guida GMP (Good Manufacturing Practice) e delle normative sulla sicurezza sul lavoro.
- Disponibilità a eventuali trasferte in Italia ed Estero.

L’azienda offre un contratto di assunzione a tempo indeterminato, CCNL chimico-farmaceutico, RAL indicativa 45.000 euro + premio di produzione e ticket restaurant.

È previsto un percorso di crescita professionale finalizzato ad acquisire progressivamente un ruolo sempre più centrale all’interno dell’organizzazione, con prospettive di crescita verso un ruolo manageriale.

Sede di lavoro: zona Paullo (MI), lavoro da remoto previsto.

Operiamo nel rispetto delle diversità e con impegno nel favorire equità e pari opportunità, praticando e valorizzando l'inclusione. Il presente annuncio è rivolto senza forma di discriminazione alcuna a tutti i soggetti. L'eventuale declinazione di genere nei termini utilizzati nell'annuncio è da riferirsi comunque a candidati e candidate di ambo i sessi. Le candidature presentate non devono contenere dati relativi allo stato di salute, informazioni relative all'origine etnica, ad opinioni politiche o religiose, all'orientamento sessuale o legate allo stato di famiglia e alle responsabilità familiari. Su www.umana.it/privacy è possibile consultare l'informativa sul trattamento dei dati personali (art. 13 del Reg. UE 2016/679).
Alti Profili
Alti Profili è la divisione di Umana che si occupa di Ricerca e Selezione di personale qualificato per tutte le aree e le mansioni che costituiscono l’organigramma aziendale. Una consulenza rivolta a individuare persone di valore per supportare la crescita di ogni struttura.

Alti Profili è partner di società italiane e multinazionali, sia manifatturiere che dei servizi, per le quali progetta e realizza azioni mirate per le loro necessità di profili di alto livello, individuando persone di valore attraverso i più efficaci strumenti di ricerca e selezione ed impegnandosi a far incontrare in modo efficace la professionalità delle persone con la necessità di competenze delle imprese, nella massima riservatezza e discrezione per entrambe le parti.

📌 SYSTEM AND EQUIPMENT QUALIFICATION EXPERT (Paullo)
🏢 ALTI PROFILI
📍 Paullo