Luogo di lavoro: Ferentino La principale funzione di un Investigation & Client Quality Specialist è gestire indagini di qualità, deviazioni e CAPA (azioni correttive e preventive) relative alla produzione di lotti clinici e commerciali. Questo ruolo supporta le interazioni con i clienti, gli audit, la revisione delle SOP (Procedure Operative Standard) e la reportistica di qualità, garantendo la conformità agli standard GMP e l'allineamento con le aspettative aziendali e dei clienti.
Responsabilità:
- Gestire deviazioni e indagini relative a problematiche di qualità che impattano la produzione di lotti clinici e commerciali, assicurandone il completamento nei tempi previsti.
- Gestire le CAPA derivanti dalle indagini di qualità.
- Supportare la preparazione di report periodici sull'andamento della qualità destinati al Management e alle visite Corporate.
- Gestire le non conformità relative al ricevimento di materie prime, principi attivi e materiali GMP.
- Partecipare a iniziative e progetti di Operational Excellence (Eccellenza Operativa).
- Partecipare alle riunioni relative a nuovi progetti e a quelli in corso, affrontando le tematiche di qualità.
- Collaborare con team interfunzionali per identificare le cause radice dei problemi e implementare azioni correttive entro le tempistiche concordate.
- Coordinare riunioni tecniche e manageriali con i colleghi della divisione DPS (Commerciale) e con i clienti.
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