NEVERHACK è un gruppo internazionale di cybersecurity con oltre 40 anni di esperienza.

Presente in più di 10 Paesi e con un team di oltre 1.200 professionisti, la nostra missione è progettare e implementare soluzioni che proteggano aziende e privati dalle minacce digitali.

La nostra crescita si basa su una forza chiave: la formazione e lo sviluppo continuo dei nostri talenti , che ci mantiene all'avanguardia in un settore in costante evoluzione.

Il nostro DNA

Passione per la tecnologia

Voglia di affrontare le sfide

Apprendimento continuo

Determinazione nel risolvere oggi i problemi di domani La risorsa fornirà supporto specialistico alla funzione Quality Engineering / Quality Assurance durante l'implementazione, validazione e messa in produzione dei processi SAP, con particolare riferimento al modulo SAP QM e alle attività di Computer System Validation (CSV) in contesto regolamentato medical device.

Supporto SAP QM

Valutazione, test e validazione dei processi SAP QM

Gestione e verifica di: inspection processes, inspection lots, inspection results quality notifications e non‐conformità material disposition; processi qualità fornitori, controlli qualità in produzione

Analisi dell'integrazione SAP QM con gli altri moduli SAP

Supporto alla definizione e test dei workflow qualità

Verifica della conformità dei processi SAP ai requisiti del Quality System di Mirandola.

Gestione autonoma delle attività di validazione software:

Redazione e aggiornamento Validation Plan

Supporto/revisione URS e requisiti funzionali/qualità





Risk Assessment e definizione approccio risk‐based

Preparazione ed esecuzione di IQ/OQ/PQ, test case e protocolli

Tracciabilità requisiti‐rischi‐test.

Gestione deviazioni, difetti e evidenze di test

Redazione Validation Report e documentazione audit‐ready

Supporto a Change Control e valutazioni di impatto

Mantenimento della documentazione di validazione lungo tutto il lifecycle

Competenze QE richieste per comprendere l'impatto dei processi SAP sulla qualità di prodotto e processo:

Gestione non‐conformità

Processi CAPA

Investigazioni qualità

Supporto ad audit interni/esterni

Gestione documentazione qualità

Esperienza in settori regolamentati, preferibilmente Medical Device, con conoscenza di:

Principi CSV e data integrity

Documentazione di validazione e lifecycle

Competenze SAP (Obbligatorie e Preferenziali)

Obbligatorie

Esperienza consolidata con SAP ERP / SAP S/4HANA

Competenza operativa avanzata in SAP QM

Capacità di tradurre requisiti qualità in requisiti funzionali SAP

Esperienza in test e validazione SAP

Capacità di identificare impatti qualità/compliance derivanti da modifiche SAP

Solida esperienza in CSV

Inserimento in un team giovane e motivato, con percorsi strutturati di formazione e crescita.

Ambiente stimolante in ambito cybersecurity e IT, con possibilità di sviluppo su progetti complessi.

Modalità di lavoro onsite

RAL compresa tra 40-50k, commisurata all'esperienza

Sede di lavoro: Mirandola

Il processo di selezione prevede colloquio HR e 2 colloqui di carattere tecnico.

📌 SAP QM & Computer System Validation Quality Consultant (Mirandola)
🏢 Altro
📍 Mirandola