R&D; Pharmaceutical Development Formulator - Senior
Siamo alla ricerca di un/a Formulatore R&D; senior con esperienza da inserire nel nostro team di sviluppo farmaceutico presso il sito di Bollate (MI).
La risorsa sarà coinvolta nello sviluppo di nuove formulazioni farmaceutiche e nel supporto tecnico alle attività di trasferimento al reparto pilota di produzione clinica, contribuendo direttamente alla realizzazione di prodotti per le fasi cliniche 1, 2 e 3 per uso umano.
Il ruolo
La figura lavorerà in autonomia all’interno del team R&D; e sarà responsabile della gestione delle attività di sviluppo formulativo, dalle fasi prototipali a quelle di scale up clinico (engineering) fino alla produzione clinica in ambito GMP. Trattandosi di Drug Repositioning (per nuove indicazioni terapeutiche) un’notevole plus è la conoscenza di tecniche di Quality by Design e applicazione di Disegni sperimentali (DoE) in ambito formulazione e processi.
Tra gli skills, si richiedono in particolare:
• Capacità nello Sviluppo e caratterizzazione di nuove formulazioni farmaceutiche
• Capacità di progettazione e conduzione autonoma di attività sperimentali in laboratorio
• Conoscenze per la Progettazione e conduzione di attività sperimentali in laboratorio
• Skills per interpretazione critica dei dati formulativi e relativi dati analitici associati al Drug Product
• Capacità di redazione della documentazione tecnica di sviluppo
• Valutazione e selezione di materie prime e soluzioni tecnologiche innovative e di Drug Delivery (principalmente per via Orale)
• Gestione e supporto delle attività di trasferimento in produzione clinica e scale-upAbilità nella collaborazione con Produzione, Quality e Regulatory in ottica di sviluppo integrato
• Capacità di gestione autonoma delle attività e di identificazione e risoluzione di problematiche formulative e di processo
La figura avrà inoltre la possibilità di seguire da vicino le prime produzioni cliniche, garantendo continuità tra f
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