AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica operativa facente parte del Gruppo MoOngy.
Posizione: QC Analyst - IPC/REL
Descrizione del Ruolo
La figura, inserita nel laboratorio Quality Control (QC), sarà coinvolta nelle attività di controllo analitico di processo (IPC) e di controllo e rilascio del prodotto finito (REL) in ambito farmaceutico.
La risorsa si occuperà dell’esecuzione di analisi chimico-fisiche su semilavorati, prodotti in-process e prodotti finiti, garantendo il rispetto delle specifiche di qualità, delle procedure interne e delle linee guida GMP.
Responsabilità principali
• Eseguire analisi chimico-fisiche di IPC e prodotto finito, secondo metodi analitici approvati e SOP di riferimento.
• Eseguire analisi mediante HPLC/UPLC, spettrofotometria UV, titolazioni, Karl Fischer, pH-metro e altre tecniche analitiche previste dalle specifiche di prodotto.
• Effettuare i controlli analitici previsti durante il processo produttivo (IPC) e sui lotti di prodotto finito destinati al rilascio (REL).
• Eseguire test di identificazione, titolo, purezza,
impurezze e altri parametri chimico-fisici previsti dalle specifiche di prodotto.
• Preparare soluzioni, standard, bianchi e miscele di lavoro secondo SOP e requisiti GMP.
• Eseguire e documentare i System Suitability Test (SST) prima e durante le attività analitiche, ove previsto dal metodo.
• Gestire correttamente campioni, standard e reagenti, garantendone tracciabilità e conformità.
• Registrare i risultati analitici nei sistemi informatici di laboratorio (LIMS/Empower) e compilare la documentazione QC secondo GMP.
• Effettuare il controllo dei dati analitici e verificare la conformità dei risultati rispetto alle specifiche approvate.
• Effettuare attività di troubleshooting su strumentazione e sistemi analitici, in particolare HPLC/UPLC e UV.
Requisiti
• Almeno 2 anni di esperienza in laboratorio QC chimico-analitico in ambito farmaceutico.
• Esperienza maturata preferibilmente in attività di IPC
📌 Qc analyst ipc/rel (Latina)
🏢 agap2 Italia
📍 Latina
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