03 ott
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Alten Italia
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Provincia di Monza e della Brianza
03 ott
Alten Italia
Provincia di Monza e della Brianza
Ruolo: QC Chimico (Pharma) - LIFE SCIENCE
Luogo: Monza
Attività principali:
Esecuzione di test analitici secondo metodi compendiari e validati (HPLC, UV-Vis, IR, Karl Fischer, pH, conducibilità, titolazioni, TOC, viscosità, ecc.);
Gestione completa del processo analitico: preparazione dei campioni, calibrazione e utilizzo degli strumenti, elaborazione e revisione dei dati;
Analisi e revisione dei metodi di prova, in accordo con la farmacopea e con le specifiche di prodotto;
Aggiornamento e revisione di specifiche di controllo, schede analitiche e metodi SOP;
Applicazione accurata delle normative GMP, Data Integrity e ALCOA+;
Supporto tecnico per investigazioni di deviazioni, OOS, OOT e CAPA;
Contributo alle attività di validazione metodi, calibrazione strumenti e gestione della documentazione analitica;
Collaborazione con i reparti QA, QC Microbiology e Production per garantire la conformità dei processi di controllo qualità;
Partecipazione a training, audit interni e ispezioni regolatorie.
Requisiti:
Esperienza di almeno 1/2 anni in ruoli similari;
Conoscenza di tecniche analitiche, come HPLC, GC, UV-Vis, FTIR, TOC, Karl Fischer, Dissolution, pH-metro, titolatore automatico;
Conoscenza approfondita e applicazione quotidiana delle Farmacopee (EP, USP, JP);
Conoscenza operativa di GMP, Annex 1, Data Integrity e GDP;
Redazione e revisione di SOP, report analitici e specifiche tecniche;
Esperienza con sistemi informatici LIMS, Empower, Chromeleon, SAP, TrackWise.
La retribuzione annua lorda per questo ruolo è compresa tra 28.000 EUR e 32.000 EUR.
La posizione è inquadrata nell’ambito del CCNL del Commercio e Terziario applicato da ALTEN.
Il posizionamento all'interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, all'esperienza specifica nel ruolo e agli esiti del processo di selezione, secondo criteri oggettivi e predefiniti.
In presenza di profili con caratteristiche eccezionali rispetto al range indicato, una revisione potrà essere valutata previa approva
📌 QC Chimico (Provincia di Monza e della Brianza)
🏢 Alten Italia
📍 Provincia di Monza e della Brianza