è alla ricerca di 1 Validation Engineering Specialist Per notevole realtà operante nel settore Medical Device / Life Sciences.

La risorsa contribuirà alla gestione e allâ esecuzione delle attività di validazione e ri-validazione di processi, impianti e sistemi in un contesto medicale regolamentato e multisito. Il ruolo richiede un approccio metodico, analitico e orientato al dato, con particolare attenzione alla qualità della documentazione, alla tracciabilità delle evidenze e al rispetto dei protocolli approvati. La figura collaborerà quotidianamente con le funzioni tecniche, produttive e Quality, fornendo inoltre supporto nelle attività di gestione e investigazione di Non Conformità e Reclami.

RESPONSABILITA':

- Redigere protocolli di validazione e ri-validazione, traducendo requisiti, criteri di accettazione e strategie di test in documenti chiari, eseguibili e tracciabili.

- Eseguire test e verifiche previsti dai protocolli approvati.

- Registrare accuratamente condizioni operative, risultati e osservazioni durante le attività di test.

- Compilare, aggiornare e mantenere protocolli, report e documentazione di validazione.

- Assicurare la tracciabilità delle evidenze e la corretta riconciliazione dei risultati rispetto ai criteri di accettazione.

- Fornire supporto tecnico nelle attività di investigazione relative a Non Conformità e Reclami.





- Eseguire o coordinare test su campioni finalizzati alla valutazione degli impatti e allâ identificazione delle possibili cause.

REQUISITI:

- Laurea triennale o magistrale in Ingegneria, discipline scientifiche o altro ambito tecnico pertinente.

- Esperienza in attività di Validation Engineering, Process Validation, Equipment Qualification o ruoli tecnici equivalenti in aziende del settore Medical Device, IVD, Farmaceutico o Life Sciences.

- Esperienza nella redazione, esecuzione e compilazione di protocolli di validazione e qualifica.

- Capacità di interpretare e applicare requisiti tecnici, specifiche, procedure e criteri di accettazione.

- Conoscenza dei principi di Data Integrity, tracciabilità delle evidenze e gestione delle deviazioni.

- Conoscenza della normativa ISO 13485.

- Familiarità con i processi di gestione di Non Conformità e Reclami.

- Buona conoscenza della lingua italiana e inglese, sia scritta che parlata.

- Disponibilità a operare in un contesto multisito e, quando necessario, presso reparti produttivi e aree tecniche.

COSA OFFRIAMO:

- RAL: â ¬30.000 - â ¬35.000, commisurata allâ esperienza e alle competenze del candidato.

- Tipologia di inserimento commisurata allâ esperienza.

- Possibilità di sviluppare competenze specialistiche nellâ ambito della Validation Engineering.

- Premi produzione, Welfare, mensa interna.

#PRIOSOMM

by helplavoro.it

📌 VALIDATION ENGINEERING (199880) (Brescia)
🏢 Maw Filiale Di Brescia
📍 Brescia