pPer importante azienda cliente ricerchiamo: /ph31 Temporary Technical Writer inserimento immediato /h3h3Responsabilità: /h3pProgettare, redigere, aggiornare e mantenere tutta la documentazione tecnica e d'uso a corredo dei dispositivi elettromedicali aziendali.
/ppGarantire che la documentazione sia chiara, accurata, sicura per l'utente finale e rigorosamente conforme ai requisiti del Regolamento UE ******** (MDRb) /b e agli standard internazionali di settore (es. ISO *****, ****).
/ppTrasformare concetti tecnici complessi in informazioni d'uso fluide, minimizzando il rischio d'uso e agevolando i processi di certificazione e marcatura CE, lavorando in stretta collaborazione con i team di RD, Quality Assurance e Enti regolatori, se necessario; /ppCreare i contenuti nei Manuali di Istruzione Ralco /ph3Conformità Normativa: /h3pGarantire che i manuali e le istruzioni per l'uso rispettino i requisiti del regolamento MDR e delle Certificazioni di Ralco.
/ph3Qualità dell'Informazione: /h3pAssicurare la coerenza, l'accuratezza terminologica e la chiarezza dei contenuti tecnici, riducendo le ambiguità per l'utente finale.
/ph3Gestione del Ciclo di Vita della Documentazione: /h3pSupervisionare l'intero processo documentale, dall'analisi iniziale alla pubblicazione, inclusi il controllo delle versioni, anche in lingua, e la gestione delle modifiche.
/ph3Allineamento Interfunzionale: /h3pFungere da ponte tra i progettisti, la funzione Qualità e gli specialisti regolatori per garantire che la documentazione rifletta fedelmente le specifiche tecniche del dispositivo e l'analisi dei rischi.
/ppRedazione e aggiornamento di bManuali d'Uso (IFU) /b, Manuali di Installazione, Manuali di Manutenzione e Service per l'assistenza tecnica nel rispetto delle deadline di ogni Progetto e/o dei requisiti delle Certificazioni.
/ppCollaborazione alla stesura della bDocumentazione Tecnica (Technical File)



/b richiesta per la marcatura CE ai sensi del MDR con funzioni Qualità e RD.
/ppGestione e integrazione dei feedback di clienti, designers, produzione ed Enti regolatori per il milgioramento continuo della documentazione.
/ppInterfaccia con le altre funzioni aziendali nei progetti in corso per integrare i Manuali circa le avvertenze, le precauzioni e le controindicazioni necessarie all'uso affidabile del dispositivo sia lato utente che lato cliente.
/ppCoordinamento e gestione delle attività di traduzione e localizzazione della documentazione nelle lingue dei mercati di destinazione, interfacciandosi con agenzie esterne e verificandone la qualità.
/ppCreazione e gestione della veste grafica, dei layout e della redazione di contenuti visivi (es. diagrammi, disegni tecnici, illustrazioni, screenshot di interfacce software).
/ppMantenimento della documentazione all'interno del sistema di gestione qualità aziendale (QMS) in conformità alla norma ISO ***** e MDR.
/ph3ESPERIENZA /h3p5 ANNI IN RUOLI analoghi di aziende ELETTROMEDICALI /ppDoti comunicative e di sintesi: Capacità di tradurre il "gergo" ingegneristico in istruzioni semplici, lineari e focalizzate sulla sicurezza dell'utente.
/ppPrecisione e attenzione al dettaglio: Approccio meticoloso nella verifica dei dati tecnici e nel controllo delle revisioni.
/ppProject Management: Capacità di gestire scadenze serrate (legate ai lanci di prodotto) e di relazionarsi con dipartimenti eterogenei.
/ppTeamworking, Flessibilità /ppOttima conoscenza del Regolamento MDR (UE) ******** e delle linee guida MDCG correlate.
/ppFamiliarità con le norme ISO (Sistemi di gestione qualità), ISO (Qualità dei Medical Devices).
/ppUtilizzo fluente di software di content management e technical writing e strumenti di grafica/impaginazione quali INDESIGN, /ppOttima conoscenza della lingua inglese (livello C1), scritta e parlata, essendo la lingua principale di redazione tecnica.
Ulteriori lingue sono un plus.
/p #J-*****-Ljbffr

📌 Temporary Technical Writer (Monza)
🏢 Jefferson Wells Italia
📍 Monza