NEVERHACKè un gruppo internazionale dicybersecuritycon oltre 40 anni di esperienza.
Presente in più di 10 Paesi e con un team di oltre ***** professionisti, la nostra missione è progettare e implementare soluzioni che proteggano aziende e privati dalle minacce digitali.
La nostra crescita si basa su una forza chiave:la formazione e lo sviluppo continuo dei nostri talenti, che ci mantiene all'avanguardia in un settore in costante evoluzione.
Il nostro DNA:
Passione per la tecnologia
Voglia di affrontare le sfide
Apprendimento continuo
Determinazione nel risolvere oggi i problemi di domani
La risorsa fornirà supporto specialistico alla funzione Quality Engineering / Quality Assurance durante l'implementazione, validazione e messa in produzione dei processi SAP, con particolare riferimento al moduloSAP QMe alle attività di Computer System Validation (CSV) in ambiente regolamentato medical device.
Supporto SAP QM
Valutazione, test e validazione dei processi SAP QM
Gestione e verifica di: inspection processes, inspection lots, inspection results quality notifications e non?conformità material disposition; processi qualità fornitori, controlli qualità in produzione
Analisi dell'integrazione SAP QM con gli altri moduli SAP
Supporto alla definizione e test dei workflow qualità
Verifica della conformità dei processi SAP ai requisiti del Quality System di Mirandola.
Gestione autonoma delle attività di validazione software:
Redazione e aggiornamento Validation Plan
Supporto/revisione URS e requisiti funzionali/qualità




Risk Assessment e definizione approccio risk?based
Preparazione ed esecuzione di IQ/OQ/PQ, test case e protocolli
Tracciabilità requisiti?rischi?test.
Gestione deviazioni, difetti e evidenze di test
Redazione Validation Report e documentazione audit?ready
Supporto a Change Control e valutazioni di impatto
Mantenimento della documentazione di validazione lungo tutto il lifecycle
Competenze QE richieste per comprendere l'impatto dei processi SAP sulla qualità di prodotto e processo:
Gestione non?conformità
Processi CAPA
Investigazioni qualità
Supporto ad audit interni/esterni
Gestione documentazione qualità
Esperienza in settori regolamentati, preferibilmente Medical Device, con conoscenza di:
Principi CSV e data integrity
Documentazione di validazione e lifecycle
Competenze SAP (Obbligatorie e Preferenziali)
Obbligatorie
Esperienza consolidata con SAP ERP / SAP S/4HANA
Competenza operativa avanzata in SAP QM
Capacità di tradurre requisiti qualità in requisiti funzionali SAP
Esperienza in test e validazione SAP
Capacità di identificare impatti qualità/compliance derivanti da modifiche SAP
Solida esperienza in CSV
Inserimento in un team giovane e motivato, con percorsi strutturati di formazione e crescita.
Atmosfera stimolante in ambito cybersecurity e IT, con possibilità di sviluppo su progetti complessi.
Modalità di lavoro onsite
RAL compresa tra*****k,commisurata all'esperienza
Sede di lavoro: Mirandola
Il processo di selezione prevede colloquio HR e 2 colloqui di carattere tecnico.
#J-*****-Ljbffr

📌 Sap Qm & Computer System Validation Quality Consultant (Mirandola)
🏢 NEVERHACK Italy
📍 Mirandola