NEVERHACK è un gruppo internazionale di cybersecurity con oltre 40 anni di esperienza.Presente in più di 10 Paesi e con un team di oltre ***** professionisti, la nostra missione è progettare e implementare soluzioni che proteggano aziende e privati dalle minacce digitali.La nostra crescita si basa su una forza chiave: la formazione e lo sviluppo continuo dei nostri talenti, che ci mantiene all'avanguardia in un settore in costante evoluzione.Il nostro DNA:Passione per la tecnologiaVoglia di affrontare le sfideApprendimento continuoDeterminazione nel risolvere oggi i problemi di domaniLa risorsa fornirà supporto specialistico alla funzione Quality Engineering / Quality Assurance durante l'implementazione, validazione e messa in produzione dei processi SAP, con particolare riferimento al modulo SAP QM e alle attività di Computer System Validation (CSV) in ambiente regolamentato medical device.Supporto SAP QMValutazione, test e validazione dei processi SAP QMGestione e verifica di: inspection processes, inspection lots, inspection results quality notifications e non?conformità material disposition; processi qualità fornitori, controlli qualità in produzioneAnalisi dell'integrazione SAP QM con gli altri moduli SAPSupporto alla definizione e test dei workflow qualitàVerifica della conformità dei processi SAP ai requisiti del Quality System di Mirandola.Gestione autonoma delle attività di validazione software:Redazione e aggiornamento Validation PlanSupporto/revisione URS e requisiti funzionali/qualitàRisk Assessment e definizione approccio risk?basedPreparazione ed esecuzione di IQ/OQ/PQ, test case e protocolliTracciabilità requisiti?rischi?test.Gestione deviazioni, difetti e evidenze di testRedazione Validation Report e documentazione audit?readySupporto a Change Control e valutazioni di impattoMantenimento della documentazione di validazione lungo tutto il lifecycleCompetenze QE richieste per comprendere l'impatto dei processi SAP sulla qualità di prodotto e processo:Gestione non?conformitàProcessi CAPAInvestigazioni qualitàSupporto ad audit interni/esterniGestione documentazione qualitàEsperienza in settori regolamentati, preferibilmente Medical Device, con conoscenza di:Principi CSV e data integrityDocumentazione di validazione e lifecycleCompetenze SAP (Obbligatorie e Preferenziali)ObbligatorieEsperienza consolidata con SAP ERP / SAP S/4HANACompetenza operativa avanzata in SAP QMCapacità di tradurre requisiti qualità in requisiti funzionali SAPEsperienza in test e validazione SAPCapacità di identificare impatti qualità/compliance derivanti da modifiche SAPSolida esperienza in CSVInserimento in un team giovane e motivato, con percorsi strutturati di formazione e crescita.Contesto stimolante in ambito cybersecurity e IT, con possibilità di sviluppo su progetti complessi.Modalità di lavoro onsiteRAL compresa tra *****k, commisurata all'esperienzaSede di lavoro: MirandolaIl processo di selezione prevede colloquio HR e 2 colloqui di carattere tecnico.
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📌 Sap Qm & Computer System Validation Quality Consultant (Mirandola)
🏢 NEVERHACK Italy
📍 Mirandola