AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica operativa facente parte del Gruppo MoOngy.
Legga la panoramica di questa possibilità per capire quali competenze sono richieste, incluse le soft skill pertinenti e la padronanza di pacchetti software.
Posizione:
QC Analyst
Descrizione del Ruolo
La figura, inserita nel laboratorio QC, sarà responsabile dell'esecuzione di analisi chimico-fisiche avanzate, della gestione degli studi di stabilità, e del supporto alle attività di validazione e transfer di metodi. Collaborerà con Supervisor, Coordinatori QC e Validation Manager, garantendo la conformità alle linee guida GMP e alle procedure interne.
Responsabilità principali
Eseguire analisi chimico-fisiche quali
HPLC/UPLC ,
spettrofotometria UV
(Lambert-Beer),
elettroforesi capillare
e titolazioni.
Attività su Ciclo continuo Preparare soluzioni, standard, bianchi e Master Mix secondo SOP e GMP. Effettuare test di stabilità e valutare l'andamento dei lotti nel tempo. Condurre attività di feasibility analysis prima dell'avvio di nuove validazioni/metodi.
Collaborare ai metodi di validazione e transfer , inclusi system suitability test (SST). Gestire attività di troubleshooting su sistemi HPLC/UV (es. baseline sporca, colonne da verificare, preparazione solventi). Registrare risultati su LIMS e compilare la documentazione QC conforme GMP. Supportare Supervisor e Coordinatori nella gestione del cliente e del workflow di reparto. Partecipare alla valutazione OOS/OOT e alla gestione delle deviazioni. Utilizzo dei software di laboratorio e supporto SAP per registrazioni QC.
Requisiti
Esperienza minima di 2 anni in laboratorio chimico-analitico, in ambito farmaceutico. Conoscenza approfondita delle tecniche di HPLC/UPLC (focus su test di stabilità) . Competenze in analisi spettrofotometriche , Karl Fischer , contaparticellare e use del pH-metro . Familiarità con i principali software di gestione dati di laboratorio ( Empower 3 o equivalenti). Buona conoscenza delle normative
📌 Analista Del Controllo Qualità (Roma)
🏢 Altro
📍 Roma