Per azienda cliente operante nel settore farmaceutico, ricerchiamo un

Quality Assurance Senior con qualifica di QP .

La figura supporta e supervisiona il Sistema di Gestione della Qualità aziendale, garantendo la conformità ai requisiti GMP, normativi e alle procedure interne.

Opera trasversalmente su tutte le Business Unit, collaborando con le funzioni Regulatory Affairs, Farmacovigilanza, Produzione e Controllo Qualità, ordini e logistica contribuendo al mantenimento e al miglioramento continuo del sistema integrato di qualità.

Responsibilities

La figura si occuperà delle seguenti attività:

- Supervisione e mantenimento del Sistema di Gestione
della Qualità aziendale.

- Elaborazione, revisione e aggiornamento di
documentazione GMP.

- Supporto alle attività di compliance e miglioramento
continuo dei processi aziendali.

- Supporto ai processi di gestione integrata della
qualità e verifica della corretta applicazione delle procedure interne
di flusso.
- Gestire l'intero ciclo di vita delle deviazioni,
dalle investigazioni alla chiusura.

- Coordinare il processo di Change Control e la
valutazione degli impatti delle modifiche.

- Gestire e monitorare i reclami attraverso indagini e
definizione delle azioni correttive.

- Gestire e monitorare il sistema CAPA, verificandone
implementazione ed efficacia.

- Partecipare alle attività di Quality Risk Management
mediante valutazioni strutturate del rischio.

- Supportare le attività di qualifica e convalida di
impianti, attrezzature e processi.

- Partecipare alla preparazione e gestione di audit
interni, audit fornitori e ispezioni regolatorie.

- Collaborare alla qualifica e monitoraggio dei
fornitori critici.

- Supportare la formazione del personale sugli aspetti
GMP e di compliance.

- Fornire supporto alle funzioni aziendali per la




gestione degli aspetti qualità.

- Gestire e supervisionare i Quality Agreement con
terze parti

- Garantire l'applicazione dei principi di Data
Integrity,

Interfacce funzionali

- Collaborazione
con Regulatory Affairs per attività autorizzative e regolatorie.

- Collaborazione
con la funzione di Farmacovigilanza per gli aspetti di compliance
applicabili.

- Interazione
con Produzione, Controllo Qualità e altre funzioni aziendali coinvolte
nel Sistema Qualità.
- Partecipazione
a progetti di ricerca e sviluppo in ambito farmaceutico.
- Supporto a
iniziative di sviluppo, trasferimento tecnologico e ottimizzazione dei
processi produttivi.

Your Profile

Il candidato ideale:

Possiede una Laurea
specialistica o magistrale in discipline scientifiche (Chimica, Chimica e
Tecnologie Farmaceutiche, Scienze Biologiche, Farmacia), corsi di
specializzazione in ambito regolatorio e Quality Assurance.

È richiesta
un’esperienza professionale di almeno 5 anni in ruoli analoghi nel settore
farmaceutico.

Competenze tecniche
richieste

Il candidato deve possedere
esperienza diretta e conoscenza dei seguenti ambiti:

Produzione farmaceutica

- Processi produttivi
farmaceutici GMP.

- Gestione di impianti e
attrezzature di produzione.

- Gestione di magazzini e
flussi logistici GMP.

Controllo Qualità

- Conoscenza dei processi di
Quality Control.

- Esperienza operativa o




collaborativa con laboratori di analisi chimica e microbiologica.

Normative e sistemi

- GMP e Data Integrity.

- Sistemi di gestione qualità
secondo standard ISO.

Competenze trasversali

- Autonomia decisionale.

- Capacità di problem solving.

- Capacità di lavorare in team
multidisciplinari.

- Esperienza nella gestione e
coordinamento di persone.

- Capacità organizzative e di
pianificazione.

- Attitudine al miglioramento
continuo.

- Capacità di interfacciarsi
con interlocutori interni ed esterni.

Conoscienza della lingua inglese
almeno a livello B2 con capacità di utilizzo in ambito qualificato e
tecnico-scientifico.

Cerchiamo una persona curiosa e appassionata di scienza, capace di lavorare con autonomia, pragmatismo e rigore .

Dotata di forte spirito collaborativo , comunica efficacemente con interlocutori di diverse funzioni, operando sempre con etica, responsabilità e trasparenza.

Si distingue per flessibilità nell'individuare strategie regolatorie efficaci e per una leadership inclusiva, capace di motivare e coinvolgere i team.

#LI-MZ1

«I candidati, nel rispetto del D.lgs.

198/2006, D.lgs.

215/2003 e D.lgs.

216/2003, sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n.

2016/679).

L’offerta è rivolta a candidati di entrambi i sessi, nel rispetto del D.lgs.

198/2006 e della normativa vigente in materia di pari opportunità.

L’azienda promuove un ambiente di lavoro inclusivo e garantisce pari opportunità a tutte le persone, indipendentemente da genere, età, origine, orientamento sessuale o disabilità.»

Required Skill Profession

Business Operations Specialists

📌 Senior Quality Assurance and Qualified Person (QP) (Bari)
🏢 LHH
📍 Bari