La divisione specializzata Adecco LifeScience ricerca, per conto di nota azienda operante nel settore Medicale, un/a: Junior Quality Engineer
La risorsa supporterà lo sviluppo di nuovi prodotti e le attività produttive, occupandosi della gestione di Change Control, CAPA e Deviazioni , nonché della partecipazione ad audit interni, presso fornitori, clienti ed enti regolatori .
La posizione prevede una resistente collaborazione con le funzioni Operations, Manufacturing Engineering, Sales e R&D; , con l'obiettivo di garantire elevati standard di qualità, conformità ai requisiti normativi e un'efficace gestione delle azioni correttive e preventive.
La risorsa contribuirà inoltre al continuo miglioramento dei processi e dei sistemi di qualità, operando in un ambiente dinamico e altamente regolamentato nel settore dei dispositivi medici .
Gestione di CAPA, Change Control, Deviazioni e audit interni, esterni e presso fornitori/distributori, garantendo la conformità normativa e la chiusura delle azioni nei tempi previsti.
Conduzione di investigazioni, Root Cause Analysis e azioni correttive ,



contribuendo al miglioramento continuo dei processi.
Revisione QA di procedure, protocolli, validazioni e report , assicurando la conformità dei documenti e dei processi agli standard applicabili.
Supporto alle attività di Risk Management secondo ISO 14971 , Design Input, requisiti cliente e verifica/validazione dei requisiti di progettazione.
Conduzione di Gap Analysis rispetto a normative, standard e best practice di settore, definendo e implementando piani di miglioramento.
Supporto alla formazione del personale QA , al rilascio dei prodotti e alla gestione dei processi di Field Action, Health Hazard Evaluation (HHE) e Recall .
Laurea in Biotecnologie Industriali, Chimica, Ingegneria dei Biomateriali, Ingegneria Biomedica o discipline affini.
Aver maturato una prima esperienza in ruoli di Quality Assurance/Quality Engineering.
Conoscenza approfondita di ISO 13485, ISO 14971, MDR ed eventu

📌 Quality engineer specialist (Italia)
🏢 Altro
📍 Italia