Qa Validation - Life Science (Mirandola)

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02 ott
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Alten Italia
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Mirandola

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Mirandola

ppALTEN supporta le strategie di sviluppo dei propri clienti nelle aree dell'innovazione, della RD e dei sistemi informativi tecnologici. /p pNato più di 30 anni fa e presente in 30 Paesi, il Gruppo ALTEN si è affermato come leader mondiale nell'ingegneria e nei Servizi IT e leader Europeo per la consulenza nell'industria Life Sciences. /p pLavoriamo con attori chiave nei settori: Aeronautico Spaziale, della Difesa Navale, della Sicurezza, Automobilistico, Ferroviario, dell'Energia, del Life Sciences, Finanziario, del Retail e dei Servizi. /p pCon un fatturato di oltre ***** miliardi di euro, abbiamo attualmente più di ****** collaboratori in tutto il mondo. In Italia siamo presenti in 13 città lungo tutto il territorio nazionale: Torino, Milano, Gallarate, Brescia, Genova, La Spezia, Modena, Maranello, Bologna, Firenze, Roma, Napoli e Bari. /p h3Di cosa ti occuperai: /h3 ul liGestione end-to-end delle attività di bChange Control /bsu processi, prodotti, sistemi e documentazione, e coordinamento delle funzioni coinvolte; /li liPianificazione, conduzione e revisione delle attività di bProcess Validation /b e bqualifica di processo (IQ/OQ/PQ) /b, garantendo l'allineamento alle normative applicabili; /li liRedazione, revisione e approvazione di documentazione bGMP /b (SOP, protocolli e report di validazione, risk assessment, change request), assicurandone qualità e compliance regolatoria; /li liGestione autonoma di bdeviation, CAPA e investigazioni /b, inclusa analisi delle root cause e definizione di azioni correttive e preventive efficaci; /li liSupporto attivo ai team tecnici e produttivi nell'bimplementazione di modifiche di processo /b, assicurando il mantenimento dello stato di validazione; /li liPartecipazione e contributo diretto a baudit interni, audit di clienti e ispezioni regolatorie /b, con gestione delle eventuali osservazioni; /li liMonitoraggio continuo dello bstato di validazione dei processi /b e definizione di piani di revalidation quando necessario; /li liMiglioramento continuo dei processi qualità, contribuendo all'ottimizzazione di procedure e flussi documentali.



/li liEsperienza di b3/5 anni /b in ruoli di Quality Assurance / Validation in ambito bMedtech, Pharma o contesti regolati; /b /li liSolida conoscenza delle normative bGMP /b, preferibilmente integrate con bISO ***** /b e/o altre linee guida di settore; /li liEsperienza consolidata nella gestione di bChange Control /b e nella stesura/revisione di documentazione di validazione; /li liOttima familiarità con bProcess Validation (IQ/OQ/PQ) /b e lifecycle dei processi: /li liEsperienza pratica nella gestione di bdeviation, CAPA e investigazioni. /b /li /ul pLa retribuzione annua lorda per questo ruolo è compresa tra ****** EUR e ****** EUR. /p pLa posizione è inquadrata nell'ambito del CCNL del Commercio e Terziario applicato da ALTEN. /p pIl posizionamento all'interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, all'esperienza specifica nel ruolo e agli esiti del processo di selezione, secondo criteri oggettivi e predefiniti. /p pIn presenza di profili con caratteristiche eccezionali rispetto al range indicato, una revisione potrà essere valutata previa approvazione internab. /b /p pCrediamo che la tecnologia abbia un grande potenziale per migliorare il nostro futuro, per questo ricerchiamo talenti che siano motivati a costruire oggi il mondo di domani. Con il nostro portfolio clienti e i diversi progetti di RD attivi, in ALTEN avrai modo di lavorare su progetti all'avanguardia. La nostra Technical Direction ti accompagnerà e indirizzerà durante il tuo percorso. Avrai la possibilità di metterti alla prova in contesti progettuali diversi e di confrontarti con esperti del settore per ampliare sempre più le tue conoscenze. Potrai unire le tue passioni e metterti in gioco professionalmente. Accetti la sfida? /p pCi impegniamo a favorire un ambiente di lavoro sereno e collaborativo organizzando attività di team building,



iniziative di aggregazione, eventi sportivi, per conoscerci meglio e condividere momenti insieme. Il successo di un gruppo si fonda sulla cooperazione e condivisione reciproca del sapere e degli interessi. /p pIn ALTEN troverai corsi formativi all'avanguardia per accrescere le tue competenze sia tecnologiche, sia linguistiche! Tramite ALTEN Academy potrai ottenere certificazioni con alcuni dei più importanti schemi internazionali come IREB®, ISTQB® e altri. Attraverso Aula Streaming, invece, avrai accesso a corsi di formazione più trasversali relativi a soft skills e potrai scegliere tra 12 corsi di lingua straniera. /p pCrediamo che la tecnologia sia a supporto dello sviluppo sociale e della tutela ambientale. Oltre a collaborare a progetti che mirano alla sostenibilità, ci impegniamo a sostenere le cause che più abbiamo a cuore, avendo collaborato e collaborando, tra gli altri, con AISM, AIRC, LILT, Save the Children, Treedom, This Unique. Valorizziamo l'unicità e ci impegniamo a garantire che tutte le nostre persone abbiano pari possibilità all'interno della nostra azienda, fornendo loro gli strumenti per esprimere al massimo il proprio potenziale. Il nostro approccio alla diversità e all'inclusione si fonda sui principi di etica e integrità e rappresenta il fattore determinante per lo sviluppo di orizzonti di crescita personale e aziendale più ampi. Promuoviamo l'inserimento e l'integrazione lavorativa delle persone appartenenti alle categorie protette - in base a quanto disciplinato dalla legge *****. /p pALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità ed inclusione, che alimentano i nostri valori. ALTEN ha l'obiettivo di abbattere ogni barriera e pregiudizio, garantendo un ambiente di lavoro accessibile ed accogliente, valutando candidature indipendentemente da genere, etnia, disabilità (artt. 1 e 18, legge *****), età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, appartenenza ad organizzazioni sindacali, responsabilità familiari e back-ground socio-economico. /p /p #J-*****-Ljbffr

📌 Qa Validation - Life Science (Mirandola)
🏢 Alten Italia
📍 Mirandola

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