Per storica realtà produttiva in ambito farmaceutico e nutraceutico, ricerchiamo un/una

SYSTEM AND EQUIPMENT QUALIFICATION EXPERT La risorsa selezionata, riportando al QA Manager e con il supporto di una risorsa, sarà la figura responsabile di garantire che macchinari, sistemi e impianti industriali rispettino i requisiti di sicurezza, qualità e conformità normativa e di user requirement.

Supporterà il team di Validation nel coordinamento di tutte le fasi di convalida di impianti, attrezzature, utilities, sistemi e processi.

Principali attività e responsabilità

-Gestione e supervisione delle attività di qualifica e validazione di impianti, equipment e sistemi, inclusi FAT, SAT, IQ e OQ.

-Redazione, revisione e, ove previsto, approvazione di URS/USR, DQ e protocolli di qualifica/validazione.

-Verifica della conformità di macchinari e impianti agli standard GMP e alle normative applicabili.

-Supervisione della qualifica e del corretto funzionamento delle principali utilities di stabilimento, tra cui HVAC, PW, vapore e azoto.

-Supervisione delle attività di calibrazione, taratura e manutenzione preventiva.

-Gestione delle attività di convalida delle sterilizzazioni e verifica dell’idoneità dei filtri di processo, sia bordo macchina sia di sistema.

-Monitoraggio dei programmi di controllo di acqua e aria.

-Collaborazione con Engineering, Produzione e Quality nella gestione delle anomalie e deviazioni riscontrate durante collaudi e attività di qualifica.

-Supporto all’implementazione di sistemi di raccolta e monitoraggio dati relativi agli equipment di processo.

-Identificazione e verifica di sistemi di miglioramento finalizzati alla compliance GMP,



ISO 22000 e al miglioramento continuo dei processi.

Requisiti

-Laurea preferibilmente in Ingegneria, oppure Chimica, Biotecnologie o discipline affini.

-Esperienza di almeno 3 anni maturata preferibilmente nel settore farmaceutico, oppure nutraceutico, alimentare o chimico con una conoscenza approfondita delle linee guida GMP (Good Manufacturing Practice) e delle normative sulla sicurezza sul lavoro.

-Disponibilità a eventuali trasferte in Italia ed Estero.

L’azienda offre un contratto di assunzione a tempo indeterminato, CCNL chimico-farmaceutico, RAL indicativa 45.000 euro + premio di produzione e ticket restaurant.

È previsto un percorso di crescita professionale finalizzato ad acquisire progressivamente un ruolo sempre più centrale all’interno dell’organizzazione, con prospettive di crescita verso un ruolo manageriale.

Sede di lavoro: zona Paullo (MI), smart working previsto.

Operiamo nel rispetto delle diversità e con impegno nel favorire equità e pari occasione, praticando e valorizzando l'inclusione. Il presente annuncio è rivolto senza forma di discriminazione alcuna a tutti i soggetti. L'eventuale declinazione di genere nei termini utilizzati nell'annuncio è da riferirsi comunque a candidati e candidate di ambo i sessi.

Le candidature presentate non devono contenere dati relativi allo stato di salute, informazioni relative all'origine etnica, ad opinioni politiche o religiose, all'orientamento sessuale o legate allo stato di famiglia e alle responsabilità familiari. Alla pagina www.altiprofili.it/privacy è possibile consultare l'informativa sul trattamento dei dati personali dei candidati resa da Umana S.p.A.

- Div. Alti Profili.

📌 SYSTEM AND EQUIPMENT QUALIFICATION EXPERT - settore farmaceutico (Paullo)
🏢 ALTI PROFILI
📍 Paullo