Per azienda del settore biomedicale, si ricerca la figura di un: REGULATORY AFFAIRS & QUALITY ASSURANCE SPECIALIST (JUNIOR) Attività: Supportare il Responsabile Qualità nella gestione del Sistema Qualità aziendale, nella conformità normativa dei prodotti e nello sviluppo continuo del sistema documentale aziendale.
Principali responsabilità: Aggiornamento di procedure e istruzioni operative. Gestione della documentazione del Sistema Qualità. Archiviazione e controllo della documentazione tecnica. Supporto nella gestione delle azioni correttive e preventive. Aggiornamento KPI qualità. Gestione modulistica. Audit (Preparazione della documentazione, Raccolta delle evidenze...) Supporto durante audit clienti e Organismo Notificato. NC, CAPA e Follow-up delle azioni correttive.
Regulatory Affairs:
Redazione dei Fascicoli Tecnici per passaggio ad MDR di dispositivi medici monouso classe Is/IIa Aggiornamento della documentazione MDR. Supporto nella gestione EUDAMED (UDI, IFU, ...) Gestione documentazione MOCA per il settore alimentare Fornitori: verifica documentazione, qualifiche audit fornitori, Supporto nella valutazione delle modifiche (Change Control).
Requisiti: Interesse verso qualità e normativa. Ottima capacità di scrittura tecnica e conoscenza pacchetto Office e inglese tecnico. Conoscenza ISO 9001, ISO 13485, MDR 2017/745, altri std per i fascicoli tecnici (ISO 14971, ISO 10993, ...) Soft Skills: curiosità, precisione, capacità analitica, organizzazione, autonomia crescente, ottime capacità di gestione documentale RAL : 23000 - 25000 Orario : dalle 8:30 alle 17:30 #PRIOSOMM Orario : dalle 8:30 alle 17:30
Mostra le tue capacità professionali all'azienda, compila il form e lascia un tocco personale nella lettera di presentazione, aiuterà il recruiter nella scelta del candidato.