Ruolo: QC Chimico (Pharma) - LIFE SCIENCE

Luogo: Monza

Attività principali

• Esecuzione di test analitici secondo metodi compendiari e validati (HPLC, GC, UV-Vis, FTIR, Karl Fischer, pH, conducibilità, titolazioni, TOC, viscosità, Dissolution, ecc.);
• Gestione completa del processo analitico: preparazione dei campioni, calibrazione, qualifica e utilizzo degli strumenti, elaborazione, revisione e verifica critica dei dati analitici;
• Analisi, revisione e ottimizzazione dei metodi di prova in accordo con Farmacopee, linee guida ICH e specifiche di prodotto;
• Redazione, aggiornamento e revisione di specifiche di controllo, metodi analitici, SOP e documentazione GMP correlata;
• Applicazione e promozione delle normative GMP, Data Integrity, ALCOA+ e GDP;
• Gestione e supporto tecnico alle investigazioni relative a deviazioni, OOS, OOT, anomalie di laboratorio e definizione delle CAPA;
• Contributo alle attività di validazione, verifica e transfer di metodi analitici, nonché alla qualificazione e calibrazione degli strumenti;
• Collaborazione con QA, QC Microbiology,



Production e Regulatory Affairs per garantire la conformità e il miglioramento continuo dei processi di controllo qualità;
• Supporto durante audit interni, audit clienti e ispezioni regolatorie;
• Affiancamento e supporto tecnico a figure junior e neoassunte, contribuendo alle attività di training.

Requisiti

• Esperienza di almeno 4/5 anni in laboratori di Controllo Qualità del settore farmaceutico, biotech o affini operanti in contesto GMP;
• Consolidata esperienza nell'utilizzo di tecniche analitiche quali HPLC, GC, UV-Vis, FTIR, TOC, Karl Fischer, Dissolution, pH-metro e titolatore automatico;
• Conoscenza approfondita e applicazione quotidiana delle Farmacopee (EP, USP, JP) e delle principali linee guida ICH applicabili;
• Conoscenza approfondita delle normative GMP, Annex 1, Data Integrity, ALCOA+ e GDP;
• Esperienza nella gestione di investigazioni OOS, OOT, deviazioni e CAPA;
• Esperienza nel

📌 QC Chimico Senior (Monza)
🏢 Alten Italia
📍 Monza