LHH Per notevole realtà internazionale operante nel settore Medical Device, siamo alla ricerca di un/una In-Market Quality Specialist che entrerà a far parte del team Quality International con un ruolo chiave nella gestione dei reclami di prodotto, delle non conformità e delle attività di Post-Market Surveillance.
Responsabilità La risorsa si occuperà di:
Gestire l'intero processo di gestione dei reclami e delle non conformità, garantendo il rispetto delle procedure aziendali e dei requisiti normativi. Monitorare quotidianamente i nuovi reclami, coordinare le attività di investigazione e assicurare la tempestiva chiusura dei casi. Interfacciarsi con clienti, distributori e reparti interni per raccogliere le informazioni necessarie alla valutazione e risoluzione delle problematiche segnalate. Garantire la corretta registrazione e tracciabilità delle informazioni all'interno dei sistemi di gestione qualità. Elaborare report periodici e analizzare trend relativi a reclami e non conformità, proponendo azioni di miglioramento.
Supportare le attività di Post-Market Surveillance attraverso l'estrazione, l'analisi e la consolidazione dei dati di prodotto. Redigere e aggiornare la documentazione tecnica e regolatoria correlata alle attività di sorveglianza post-commercializzazione. Collaborare con il team Global Quality & Regulatory per garantire la corretta integrazione e disponibilità dei dati all'interno della piattaforma Power BI aziendale. Partecipare ad audit, ispezioni e verifiche regolatorie in qualità di referente tecnico per le attività di Complaint Handling e PMS. Supportare le attività CAPA e i processi di miglioramento continuo del Sistema Qualità.
Profilo Requisiti
Laurea in ingegneria biomedica, laurea magistrale in bioingegneria. Esperienza pregressa in ambito Quality, preferibilmente nel settore Medical Device o in contesti altamente regolamentati. Conoscenza dei processi di gestione reclami e non conformità. Buona conoscenza delle normative ISO 13485, MDR
Mostra le tue capacità professionali all'azienda, compila il form e lascia un tocco personale nella lettera di presentazione, aiuterà il recruiter nella scelta del candidato.