Overview
In questo ruolo, gestisci la validazione di macchine e linee di produzione farmaceutiche, includendo sistemi di trattamento, sterilizzazione, lavaggio, liofilizzazione e riempimento asettico. Collabori con il cliente e i team interni per pianificare, eseguire e chiudere i test di IQ/OQ/PQ e garantire la conformità GMP. Ti occupi di documentazione, protocolli e archiviazione, mantenendo allineamento con normative internazionali. Offri un contesto internazionale dinamico e opportunità di crescita in progetti innovativi nel pharma. Intraprendi trasformazioni di processo con approccio orientato alla qualità.
Retribuzione / Benefits contratto a tempo indeterminato
RAL
auto aziendale
welfare strutturato
ambiente internazionale
opportunità di crescita
Responsabilità Eseguire Installation Qualification (IQ) per verificare l'installazione secondo le specifiche di progetto
Condurre Calibration degli strumenti di misura per conformità degli standard
Eseguire Operational Qualification (OQ) per verificare condizioni operative adeguate




Preparare la documentazione IQ/OQ/PQ in linea con requisiti regolatori
Gestire protocolli, report, test sheet, change control e archiviazione tecnica
Monitorare normative GMP, PIC/S, FDA, EU Annex 1
Garantire conformità di macchine e processi
Interfacciarsi con clienti e uffici interni per pianificare attività e risorse
Disponibilità a frequenti trasferte
Requisiti fondamentali Diploma Tecnico o Laurea in area STEM
Almeno 3 anni di esperienza in ambito validation, commissioning o service industriale nel settore farmaceutico
Conoscenza di base delle normative GMP e delle buone pratiche di documentazione
Disponibilità a trasferte
capacità di gestire più progetti in parallelo
ottime capacità comunicative con team tecnici e clienti
problem solving rapido e orientato ai risultati
IQ/OQ/PQ
calibration degli strumenti di misura
documentazione GMP e gestione di protocolli e change control

📌 TECNICO DI VALIDAZIONE (Milano)
🏢 Manpower
📍 Milano