Curia è un'organizzazione globale di ricerca, sviluppo e produzione a contratto (CDMO), che offre prodotti e servizi in tutto lo spettro dello sviluppo di farmaci per aiutare i nostri partner a trasformare le loro idee in un impatto reale.Dato che un elevato numero di candidati potrebbe essere interessato a questa posizione, si assicuri di inviare il suo CV il prima possibile.La sede italiana, Curia Italy, offre un’interessante opportunità di inserimento come Quality Assurance Specialist presso lo Stabilimento di Rozzano (MI).Descrizione dell'opportunità lavorativaRiportando direttamente al Quality Assurance Manager, il Quality Assurance Specialist si occuperà principalmente delle seguenti attività:Supportare nelle attività di revisione della documentazione prima del rilascio di tutti i Prodotti Finiti e i Principi Attivi Farmaceutici [API] fabbricati, mediante controllo di tutti i documenti connessi (foglio di lavorazione, bollettini di analisi, etc)Gestire l’archivio della documentazione GMP (convalide, qualifiche, protocolli, report,etc)Supporto nella stesura di procedure aziendali ad impatto GMPGestire ed assicurare la chiusura delle DEVIAZIONI, CAPA, CHANGES, RECLAMI di propria pertinenza e la verifica dell’efficacia degli stessi ove pertinenteEmettere o Revisionare tutte le Procedure che hanno un potenziale impatto sulla qualità di intermedi ad uso interno, Prodotti Finiti od APISupervisionare le spedizioni per le parti di competenza aventi impatto sulla qualità come etichette di spedizione, controllo particolari condizioni di invio (es. temperature controllate) e,



sia in caso di prodotti finiti che API, presenza del certificato analitico per venditaEmettere e/o rivedere protocolli di convalida e relativi report (processi, cleaning,altro); Eseguire edassicurare durante le audit interne che il Sistema procedurale sia applicatoEffettuare revisioni periodiche riguardanti la qualità dei prodotti/processi (PQR, revisione periodica della documentazione, cleaning, fornitori, etc)Controllare il rispetto dei QTA firmati con clientiEmettere dei documenti a scadenza annuale quali SMF (Site master File) e VMP (Validation Master Plan)Controllare ed archiviare la documentazione prodotta di pertinenza GMP (es. Master Batch record, BPR, logbook, schede macchina)Eseguire la qualifica dei fornitori, aggiornare la documentazione di qualifica dei fornitori di materie prime, intermedi o di servizi (contract manufacturers xysqume e service providers) e aggiornarne le listeSupportare nella gestione dei reclami dei resi e dei recall e relative follow up delle attivitàSupportare nella gestione (pianificazione ed esecuzione) dei trainingSupportare il QA Manager / Team QA, durante le audit interne e le audit cliente / AutoritàIl candidato ideale1) Possiede una laurea Triennale o Magistrale ad indirizzo chimico (Chimica, Ingegneria Chimica, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia etc.)2) Ha almeno 2-5 anni di esperienza nel ruolo nel settore chimico farmaceutico3) Conoscenza della lingua inglese-Tempo indeterminato settore Chimico-Farmaceutico-Retribuzione compresa tra €33.000 e €37.000 ed inquadramento nel livello D#J-18808-Ljbffr

📌 Quality Assurance Specialist (Rozzano)
🏢 Curia
📍 Rozzano