03 ott
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Maw Filiale Di Brescia
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Bardi
03 ott
Maw Filiale Di Brescia
Bardi
è alla ricerca di 1 Validation Engineering Specialist Per rilevante realtà operante nel settoreMedical Device / Life Sciences.
La risorsa contribuirà alla gestione e allâ esecuzione delle attività divalidazione e ri-validazione di processi, impianti e sistemiin un contesto medicale regolamentato e multisito.
Il ruolo richiede un approcciometodico, analitico e orientato al dato, con particolare attenzione alla qualità della documentazione, alla tracciabilità delle evidenze e al rispetto dei protocolli approvati.
La figura collaborerà quotidianamente con le funzioni tecniche, produttive e Quality, fornendo inoltre supporto nelle attività di gestione e investigazione diNon Conformità e Reclami.
RESPONSABILITA':
Redigere protocolli di validazione e ri-validazione, traducendo requisiti, criteri di accettazione e strategie di test in documenti chiari, eseguibili e tracciabili.
Eseguire test e verifiche previsti dai protocolli approvati.
Registrare accuratamente condizioni operative, risultati e osservazioni durante le attività di test.
Compilare, aggiornare e mantenere protocolli, report e documentazione di validazione.
Assicurare la tracciabilità delle evidenze e la corretta riconciliazione dei risultati rispetto ai criteri di accettazione.
Fornire supporto tecnico nelle attività di investigazione relative aNon Conformità e Reclami.
Eseguire o coordinare test su campioni finalizzati alla valutazione degli impatti e allâ identificazione delle possibili cause.
REQUISITI:
Laurea triennale o magistrale inIngegneria, discipline scientificheo altro ambito tecnico pertinente.
Esperienza in attività diValidation Engineering, Process Validation, Equipment Qualificationo ruoli tecnici equivalenti in aziende del settoreMedical Device, IVD, Farmaceutico o Life Sciences.
Esperienza nella redazione, esecuzione e compilazione di protocolli di validazione e qualifica.
Capacità di interpretare e applicare requisiti tecnici, specifiche, procedure e criteri di accettazione.
Conoscenza dei principi diData Integrity, tracciabilità delle evidenze e gestione delle deviazioni.
Conoscenza della normativaISO *****.
Familiarità con i processi di gestione diNon Conformità e Reclami.
Buona conoscenza della linguaitaliana e inglese, sia scritta che parlata.
Disponibilità a operare in un contestomultisitoe, quando necessario, presso reparti produttivi e aree tecniche.
COSA OFFRIAMO:
RAL: â ¬****** - â ¬******, commisurata allâ esperienza e alle competenze del candidato.
Tipologia di inserimentocommisurata allâ esperienza.
Possibilità di sviluppare competenze specialistiche nellâ ambito dellaValidation Engineering.
Premi produzione, Welfare, mensa interna.
#PRIOSOMM
by helplavoro.it
📌 Validation Engineering (199880) (Bardi)
🏢 Maw Filiale Di Brescia
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