Job Description

OBJECTIVES/PURPOSE:
- Effettua lo svolgimento delle attività direttamente collegate al processo / prodotto e relative attività ausiliare:
- secondo le procedure di reparto e in base alla propria formazione e qualifica sotto il coordinamento e supervisione dello Shift Leader e/o suo delegato;
- previo utilizzo di strumentazione, macchinari e sistemi di reparto;
- garantendo il rispetto delle normative di sicurezza;
- operando in funzione dei requisiti ambientali e comportamentali al fine di evitare i rischi di contaminazione batterica e particellare del prodotto e degli ambienti.
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- Registra puntualmente i dati inerenti il processo utilizzando la documentazione cartacea e digitale come previsto delle GMP e GDDP.
- Esegue le attività inerenti la realizzazione dei Media Fill.

ACCOUNTABILITIES:
- Esegue, secondo specifiche procedure di processo su cui riceve adeguata formazione ed è sottoposto a qualifica, attività relative a:
- Filtrazione, Riempimento sterile, pastorizzazione e incubazione al calore del prodotto;




- Sanitizzazione degli ambienti e dei macchinari del processo;
- Operatività ausiliarie del processo produttivo
- Media Fill
- Registrazione dei dati di processo nella documentazione di reparto
- Notifica al responsabile eventuali anomalie di processo e partecipa alla descrizione dell’accaduto / deviazione secondo interviste ed altri strumenti descrittivi.
- Partecipa a sessioni training, di consapevolezza ed eventuali workshop e progetti, relativi al processo, qualità, EHS.

CORE ELEMENTS RELATED TO THIS ROLE:

Considerate le criticità del processo produttivo, presenta un approccio qualificato, maturo, pro-attivo e pro-positivo verso le attività e verso il team, anche in:
- Operatività che richiedono multi-tasking
- Gestioni con nuove procedure operative, strumentazioni, macchinari.

DIMENSIONS AND ASPECTS:

Technical/Functional (Line) Expertise
- Conosce il processo produttivo dell'Albumina Umana NG negli step 13-15
- Conosce

📌 Filling Operator (Pisa)
🏢 Takeda Pharmaceutical
📍 Pisa