SAP QM & Computer System Validation Quality Consultant (Mirandola)

SAP QM & Computer System Validation Quality Consultant (Mirandola)

05 ott
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NEVERHACK Italy
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Mirandola

05 ott

NEVERHACK Italy

Mirandola

NEVERHACK è un gruppo internazionale di cybersecurity con oltre 40 anni di esperienza.

Il suo CV è pronto? Se sì, e se è convinto/a che questo sia il ruolo giusto per lei, si candidi il prima possibile.

Presente in più di 10 Paesi e con un team di oltre 1.200 professionisti, la nostra missione è progettare e implementare soluzioni che proteggano aziende e privati dalle minacce digitali.

La nostra crescita si basa su una forza chiave: la formazione e lo sviluppo continuo dei nostri talenti , che ci mantiene all’avanguardia in un settore in costante evoluzione.

Il nostro DNA:

Passione per la tecnologia

Voglia di affrontare le sfide

Apprendimento continuo

Determinazione nel risolvere oggi i problemi di domani

La risorsa fornirà supporto specialistico alla funzione Quality Engineering / Quality Assurance durante l’implementazione, validazione e messa in produzione dei processi SAP, con particolare riferimento al modulo SAP QM e alle attività di Computer System Validation (CSV) in atmosfera regolamentato medical device.

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- Supporto SAP QM

- Valutazione, test e validazione dei processi SAP QM

- Gestione e verifica di: inspection processes, inspection lots, inspection results quality notifications e non‑conformità material disposition; processi qualità fornitori, controlli qualità in produzione

- Analisi dell’integrazione SAP QM con gli altri moduli SAP

- Supporto alla definizione e test dei workflow qualità

- Verifica della conformità dei processi SAP ai requisiti del Quality System di Mirandola.

- Gestione autonoma delle attività di validazione software:

- Redazione e aggiornamento Validation Plan

- Supporto/revisione URS e requisiti funzionali/qualità





- Risk Assessment e definizione approccio risk‑based

- Preparazione ed esecuzione di IQ/OQ/PQ, test case e protocolli

- Tracciabilità requisiti‑rischi‑test.

- Gestione deviazioni, difetti e evidenze di test

- Redazione Validation Report e documentazione audit‑ready

- Supporto a Change Control e valutazioni di impatto

- Mantenimento della documentazione di validazione lungo tutto il lifecycle

- Competenze QE richieste per comprendere l’impatto dei processi SAP sulla qualità di prodotto e processo:

- Gestione non‑conformità

- Processi CAPA

- Investigazioni qualità

- Supporto ad audit interni/esterni

- Gestione documentazione qualità

- Esperienza in settori regolamentati, preferibilmente Medical Device, con conoscenza di:

- Principi CSV e data integrity

- Documentazione di validazione e lifecycle

- Competenze SAP (Obbligatorie e Preferenziali)

- Obbligatorie

- Esperienza consolidata con SAP ERP / SAP S/4HANA

- Competenza operativa avanzata in SAP QM

- Capacità di tradurre requisiti qualità in requisiti funzionali SAP

- Esperienza in test e validazione SAP

- Capacità di identificare impatti qualità/compliance derivanti da modifiche SAP

- Solida esperienza in CSV

- Inserimento in un team giovane e motivato, con percorsi strutturati di formazione e crescita.

- Ambiente stimolante in ambito cybersecurity e IT, con possibilità di sviluppo su progetti complessi. xjncmbx

- Modalità di lavoro onsite

- RAL compresa tra 40-50k, commisurata all'esperienza

- Sede di lavoro: Mirandola

Il processo di selezione prevede colloquio HR e 2 colloqui di carattere tecnico.

#J-18808-Ljbffr

📌 SAP QM & Computer System Validation Quality Consultant (Mirandola)
🏢 NEVERHACK Italy
📍 Mirandola

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