Azienda NTWK Sede Lodi, Italia Professione/ Funzione Farmacista NTWK, azienda italiana operante nella ricerca e selezione del personale, si occupa di soddisfare le necessità dei clienti offrendo servizi personalizzati. Posizione Siamo alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist da inserire nel nostro organico.
Il candidato, sotto la supervisione del Direttore Tecnico e QP, si dovrà occupare delle seguenti attività: Gestione regolatoria del fascicolo tecnico dei Medical Devices e IVD di cui è titolare Federfarmaco; Approvazioni grafiche, notifica agli enti di competenza, richiesta autorizzazione pubblicità, capitolati e contratti fornitori di Dispositivi medici e IVD di cui è titolare/distributore Federfarmaco; Interfaccia con le diverse funzioni aziendali per la gestione del ciclo di vita dei prodotti; Stesura, revisione ed aggiornamento del Md Q e delle SOP; Gestione delle specialità medicinali di Farmakopea S.p. A. per tutto quanto inerente all'area affari regolatori (a titolo esemplificativo e non esaustivo: variazioni, rinnovi,



revoche, capitolati e contratti con i fornitori); Elaborazione e verifica dei testi da sottomettere e/o approvati dall'Agenzia Italiana del Farmaco relativi alle specialità medicinali Farmakopea; Gestione Sunset Clause, pubblicazioni in GU, contatti con fornitori, gestione ordini bollini farmaceutici; Mantenimento del modulo 3 CTD e relativa conversione in e-CTD.
Requisiti e competenze necessari: Laurea in materie scientifiche: farmacia, CTF, chimica o chimica industriale. Esperienza di almeno un anno nell'area regolatoria di un'azienda chimico/farmaceutica o in società di consulenza. Conoscenza della normativa e dei regolamenti relativi a farmaci, dispositivi medici e parafarmaci. Capacità comunicative, di relazione e di lavoro in gruppo. Buona conoscenza dell'inglese, soprattutto tecnico. Altre informazioni Il contratto offerto è a tempo indeterminato.

📌 Regulatory affairs specialist (Lodi)
🏢 Emmevì marketing srls
📍 Lodi