- Manutenzione - Farmaceutico - GMP
- Team Management - Compliance - Continuous Improvement

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Azienda

Il nostro cliente è una realtà farmaceutica operante in ambiente GMP, specializzata nella produzione e nello sviluppo di principi attivi e formulazioni ad elevato contenuto tecnologico. L'azienda si distingue per l'attenzione alla qualità, alla compliance regolatoria e al miglioramento continuo dei processi produttivi, offrendo un contesto dinamico e altamente specializzato all'interno del panorama farmaceutico svizzero.

Occasione

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- Intervenire direttamente sugli impianti di micronizzazione e sulle utilities (HVAC, acqua purificata, aria compressa, fluidi di processo).

- Rispondere ai guasti e ai malfunzionamenti degli impianti garantendo la minimizzazione dei tempi di fermo produzione.

- Analizzare le cause radici (RCA) dei guasti e implementare azioni correttive durature.

- Gestire e tracciare gli interventi nel sistema CMMS (GMAO).

- Supervisionare gli interventi dei fornitori esterni (supervisione e validazione dei lavori).

- Costruire, mantenere e migliorare il piano di manutenzione preventiva degli impianti di produzione e delle utilities.

- Pianificare gli interventi preventivi in coordinamento con la produzione, minimizzando l'impatto sui piani di produzione.

- Seguire gli indicatori di performance (MTBF, MTTR, tasso di realizzazione del piano preventivo) e implementare azioni di miglioramento continuo.

- Assicurare la gestione dei pezzi di ricambio critici (stock,



referenziali e fornitori).

- Organizzare e condurre le campagne di riqualificazione periodica degli impianti di produzione (micronizzatori, miscelatori, setacciatori, linee di confezionamento).

- Coordinare le riqualificazioni delle utilities (HVAC, acqua purificata, aria compressa, camere bianche) in linea con le esigenze GMP.

- Elaborare e revisionare protocolli e rapporti di qualificazione (IQ/OQ/PQ) secondo le BPF vigenti.

- Collaborare con Quality Assurance nella gestione di deviazioni, CAPA e Change Control relativi agli impianti.

- Supervisionare, sviluppare e coordinare un team di 2-3 tecnici di manutenzione.

- Organizzare i turni, gestire le priorità e garantire la copertura operativa del sito.

- Formare e abilitare i tecnici sugli impianti del sito e sui requisiti GMP.

- Promuovere la cultura HSE e il rispetto delle procedure GMP/BPF all'interno del team.

- Garantire la tracciabilità degli interventi manutentivi nei sistemi documentali e CMMS.

- Partecipare ad audit interni e ispezioni regolatorie supportando le attività legate al perimetro manutenzione.

Competenze ed esperienza

The Successful Applicant

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- Diploma tecnico o laurea in Ingegneria Meccanica, Elettrotecnica, Manutenzione Industriale o discipline affini.





- Formazione in ambito GMP/BPF o nella qualifica di impianti costituisce un plus.

- Esperienza di 5-10 anni in manutenzione industriale.

- Esperienza maturata in contesti regolamentati GMP, farmaceutici, cosmetici o alimentari.

- Esperienza nella manutenzione di impianti produttivi e utilities di sito, inclusi HVAC, acqua purificata, aria compressa e camere bianche.

- Esperienza nella gestione e nel coordinamento di team tecnici.

- Esperienza nelle attività di qualifica e riqualifica impianti (IQ/OQ/PQ).

- Conoscenza di meccanica, elettrotecnica e pneumatica.

- Esperienza nell'utilizzo di sistemi CMMS/GMAO, inclusi CARL, SAP PM o software equivalenti.

- Conoscenza dei processi di qualifica impianti in ambiente GMP.

- Conoscenza delle normative GMP/BPF, incluse ICH Q7 ed EU GMP Annex 15.

- Esperienza nell'analisi dei rischi e delle cause radice (FMEA, RCA).

- Esperienza nella gestione della documentazione qualità, inclusi SOP, protocolli e report.

- Familiarità con metodologie di miglioramento continuo.

- Buona conoscenza della lingua inglese.

- Ottima conoscenza della lingua italiana.

Completa l'offerta

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- Contratto a tempo indeterminato.

- Range salariale: tra i 65.000 - 70.000 CHF lordi annui.

- Contesto farmaceutico GMP altamente specializzato.

- Ruolo con responsabilità sia operative sia manageriali.

- Possibilità di contribuire direttamente allo sviluppo e al miglioramento del sito produttivo. xysqume

- Sede di lavoro: Canton Ticino, Svizzera .

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📌 Maintenance Manager - Chimico Farmaceutico (Italia)
🏢 Michael Page International Italia
📍 Italia