Supervisor Laboratorio Microbiologico & Sterility Assurance (Italia)

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07 ott
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Recipharm
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Italia

07 ott

Recipharm

Italia

h3Supervisor Laboratorio Microbiologico Sterility Assurance /h3pRecipharm opera nell'ambito del conto terzismo farmaceutico con tre stabilimenti nell'area lombarda. Stiamo cercando una persona da inserire nella posizione di bSupervisore del laboratorio Microbiologico /b presso il sito produttivo di bMasate. /b /ppValutiamo profili con besperienza consolidata /b nel ruolo per pianificare, coordinare e supervisionare le attività microbiologiche del laboratorio, composto da 7 analisti, garantendo il rispetto delle GMP, delle procedure aziendali e delle normative vigenti. /ppbPrincipali responsabilità /b /pulliPianificare e supervisionare le attività analitiche microbiologiche relative a: /lilimaterie prime e materiali in ingresso; /lilicontrolli di processo; /liliprodotti finiti; /liliattività di supporto a cleaning validation, verification e convalide di apparecchiature. /liliCoordinare progetti e iniziative di miglioramento legati alle tematiche microbiologiche e di Sterility Assurance. /liliDefinire ed implementare il programma di Sterility Assurance in collaborazione con la funzione Quality Assurance /liliGestire le investigazioni di laboratorio, deviazioni, OOS/OOT e reclami cliente,



collaborando con la funzione Quality Assurance nella valutazione dell'impatto sui processi e sulle aree sterili. /liliAssicurare il mantenimento e l'aggiornamento di SOP, procedure, metodi analitici e documentazione tecnica. /liliFornire supporto tecnico durante gli audit ai clienti e le ispezioni da parte delle Autorità Regolatorie. /liliGestire i rapporti con i laboratori esterni e i fornitori per le attività microbiologiche esternalizzate. /liliSupportare la formazione e l'affiancamento del personale di laboratorio. /li /ulpbRequisiti/Formazione /b /pulliLaurea in Biologia, Biotecnologie, CTF o discipline scientifiche affini. /liliEsperienza consolidata in ruoli di coordinamento microbiologico in ambito di produzione farmaci iniettabili. /liliBuona conoscenza della lingua inglese. /liliLeadership e capacità di coordinamento di team e progetti. /liliAttitudine alla collaborazione interfunzionale. /li /ulpL’annuncio è rivolto indistintamente a persone di qualsiasi genere, nel rispetto delle normative vigenti sulla parità di trattamento (L. 903/77; D.Lgs. 198/2006). /p #J-18808-Ljbffr

📌 Supervisor Laboratorio Microbiologico & Sterility Assurance (Italia)
🏢 Recipharm
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