Luogo di lavoro
Mirandola
MAW S.p.A. agenzia per il lavoro, Filiale di Mirandola
Per azienda del settore biomedicale, si ricerca la figura di un:
REGULATORY AFFAIRS & QUALITY ASSURANCE SPECIALIST (JUNIOR)
La figura dovrà diventare col tempo il punto di riferimento per il Sistema Qualità aziendale, assumendo progressivamente responsabilità nella gestione delle certificazioni, della conformità normativa e dei rapporti con clienti, fornitori e Organismo Notificato, fino a poter ricoprire il ruolo di Responsabile Qualità e Affari Regolatori (ruolo senior).
Orario
dalle 8:30 alle 17:30
Attività
Supportare il Responsabile Qualità nella gestione del Sistema Qualità aziendale, nella conformità normativa dei prodotti e nello sviluppo continuo del sistema documentale aziendale.
Principali responsabilità
Aggiornamento di procedure e istruzioni operative.
Gestione della documentazione del Sistema Qualità.
Archiviazione e controllo della documentazione tecnica.
Supporto nella gestione delle azioni correttive e preventive.
Aggiornamento KPI qualità.
Gestione modulistica.
Audit (Preparazione della documentazione, Raccolta delle evidenze...)
Supporto durante audit clienti e Organismo Notificato.
NC, CAPA e Follow-up delle azioni correttive.
Regulatory Affairs




Redazione dei Fascicoli Tecnici per passaggio ad MDR di dispositivi medici monouso classe Is/IIa
Aggiornamento della documentazione MDR.
Supporto nella gestione EUDAMED (UDI, IFU, ...)
Gestione documentazione MOCA per il settore alimentare
Fornitori: verifica documentazione, qualifiche audit fornitori, Supporto nella valutazione delle modifiche (Change Control).
Requisiti
Interesse verso qualità e normativa.
Ottima capacità di scrittura tecnica e conoscenza pacchetto Office e inglese tecnico.
Conoscenza ISO ****, ISO *****, MDR ********, altri std per i fascicoli tecnici (ISO *****, ISO *****, ...)
Soft Skills: curiosità, precisione, capacità analitica, organizzazione, autonomia crescente, ottime capacità di gestione documentale
RAL: *************
Orario
dalle 8:30 alle 17:30
#PRIOSOMM
L'annuncio è rivolto ad ambo i sessi (D.lgs n. ********) e nel rispetto di quanto disposto dall'art.
10 del D.Lgs n.
********.
I candidati sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art.
13 e art. 14 del Regolamento UE ******** sulla protezione dei dati.
Aut.
Min.
Prot.
****-SG del 29/11/04.
#J-*****-Ljbffr

📌 Regulatory Affairs & Quality Assurance Specialist (Junior) (Mirandola)
🏢 MAW men at work
📍 Mirandola