LAVORA CON NOI | QA, REGULATORY AFFAIRS & PHARMACOVIGILANCE SPECIALIST

Sede di lavoro: Napoli

CHI SIAMO

Orsana Italia è un’azienda italiana specializzata nello sviluppo e nella commercializzazione di soluzioni dedicate alla CARE del paziente, con un focus particolare nelle aree dell’Oftalmologia e della Neonatologia.

Siamo una realtà consolidata sul mercato italiano e in forte espansione internazionale, con una presenza export attiva in 21 Paesi.

Crediamo nella qualità, nell’innovazione e nel rigore scientifico come elementi fondamentali del nostro percorso di crescita. Investiamo nelle competenze e nelle persone, promuovendo un contesto professionale dinamico, nel quale ogni risorsa possa contribuire concretamente allo sviluppo dell’azienda.

POSIZIONE APERTA

QA, Regulatory Affairs & Pharmacovigilance Specialist

Sede di lavoro: Napoli
Impegno: Full-time - Part time
Area: Quality Assurance, Regulatory Affairs & Pharmacovigilance

La risorsa entrerà a far parte della struttura di Orsana Italia con un ruolo trasversale nelle aree Quality Assurance, Regulatory Affairs e Pharmacovigilance,



contribuendo a garantire la conformità normativa dei prodotti, il mantenimento del Sistema di Gestione della Qualità e la corretta gestione dei processi regolatori e di sicurezza.

Il ruolo prevede una costante collaborazione con le diverse funzioni aziendali, i partner commerciali, i consulenti e i siti produttivi esterni.

PRINCIPALI RESPONSABILITÀ

Quality Assurance

•⁠ ⁠Mantenimento e miglioramento del Sistema di Gestione della Qualità (SGQ) in conformità alle normative e agli standard applicabili
•⁠ ⁠Gestione e documentazione di Deviazioni, CAPA, Change Control e Reclami
•⁠ ⁠Supporto nella conduzione di audit interni e nella preparazione alle ispezioni delle Autorità competenti
•⁠ ⁠Verifica della conformità della documentazione tecnica e di qualità

Regulatory Affairs

•⁠ ⁠Preparazione, revisione e gestione della documentazione e dei dossier regolatori
•⁠ ⁠Gestione delle v

📌 QA, REGULATORY AFFAIRS (Napoli)
🏢 Orsana Italia
📍 Napoli