Profilo Adecco Lifescience e' alla ricerca di un/a: Senior Regulatory Affairs Specialist - Italia L'azienda per la quale lavorerai e' leader nei servizi Lifesciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software. La figura sara inserita nella divisione Regulatory Affairs e operera supportando le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale. La FIGURA IDEALE ha maturato almeno 5 anni di esperienza nell'ambito degli Affari Regolatori, preferibilmente in aziende farmaceutiche e ed e' motivata a proseguire il proprio percorso di crescita nel settore della regolamentazione farmaceutica nazio Responsabilita strategia regolatoria e Life Cycle Management (Italia / EU): valutare e definire la strategia regolatoria per nuovi dossier, variazioni nazionali ed EU e rinnovi; supportare le attivita di life cycle management dei prodotti sul mercato italiano; gestire e creare dossier regolatori in formato eCTD per nuove AIC, variazioni e rinnovi; gestire stampati e revisionare artwork in accordo al Dlg n. 10 del 6-2-2025 collaborare alle attivita di supporto regolatorio presso i siti produttivi (audit, change control) gestire carenza e Sunset Clause. preparare le submission e curare il follow-up delle procedure di Prezzo & Rimborso. supportare le filiali italiane per il regolatorio amministrativo in accordo alla normativa nazionale (AIFA front-end, POL, convegni e congressi); gestire comunicazioni eaccreditamenti degli informatori scientifici; valutare, revisionare edepositare materiali promozionali per farmaci,



integratori e dispositivi medici; supportare il Responsabile del Servizio Scientifico (RSS), ove applicabile. Skill e Professionalita REQUISITI: laurea magistrale in discipline scientifiche (es. Farmacia, CTF, Chimica, Biologia); almeno 5 anni di esperienza in Regulatory Affairs sul mercato Italia; conoscenza delle linee guida ICH, AIFA, EU e delle normative e direttive internazionali; conoscenza delle norme GMP; ottima conoscenza dellalingua inglese (scritta e parlata). Informazioni retributive SEDE LAVORO: Il candidato potra esprimere la propria preferenza tra la sede di: Firenze, Parma, Milano, Roma e Napoli. Modalita di lavoro: formula mista ufficio - lavoro da remoto. SI OFFRE: Contratto stabile in Staff Leasing con RAL tra €36.000,00 e €45.000 in base all'esperienza, ccnl commercio, 14 mensilita. Ticket restaurant di € 7,00 per ogni giorno in presenza. 20 ore retribuite di Tempo di Qualita all'anno (formazione, cultura, cinema...). 8 ore annue riconosciute dall'azienda per visite mediche specialistiche; Accesso al consulente legale di fiducia per un primo orientamento su questioni legali personali. I candidati, nel rispetto del D.Lgs. 198/2006, D.Lgs 215/2003 e D.Lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679). ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.It. Adecco Italia S.P.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).

📌 Senior Regulatory Affairs Specialist - Firenze
🏢 Adecco
📍 Firenze