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Job Description

OBJECTIVES/PURPOSE:
• Effettua lo svolgimento delle attività direttamente collegate al processo / prodotto e relative attività ausiliare:

• secondo le procedure di reparto e in base alla propria formazione e qualifica sotto il coordinamento e supervisione dello Shift Leader e/o suo delegato;

• previo utilizzo di strumentazione, macchinari e sistemi di reparto;

• garantendo il rispetto delle normative di sicurezza;

• operando in funzione dei requisiti ambientali e comportamentali al fine di evitare i rischi di contaminazione batterica e particellare del prodotto e degli ambienti.

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• Registra puntualmente i dati inerenti il processo utilizzando la documentazione cartacea e digitale come previsto delle GMP e GDDP.

• Esegue le attività inerenti la realizzazione dei Media Fill.

ACCOUNTABILITIES:
· Esegue, secondo specifiche procedure di processo su cui riceve adeguata formazione ed è sottoposto a qualifica, attività relative a:
Ø Filtrazione, Riempimento sterile, pastorizzazione e incubazione al calore del prodotto;
Ø Sanitizzazione degli ambienti e dei macchinari del processo;
Ø Operatività ausiliarie del processo produttivo
Ø Media Fill
Ø Registrazione dei dati di processo nella documentazione di reparto
· Notifica al responsabile eventuali anomalie di processo e partecipa alla descrizione dell’accaduto / deviazione secondo interviste ed altri strumenti descrittivi.

· Partecipa a sessioni training, di consapevolezza ed eventuali workshop e progetti, relativi al processo, qualità, EHS.

CORE ELEMENTS RELATED TO THIS ROLE:
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• Operatività che richiedono multi-tasking

• Gestioni c

📌 Filling Operator (Pisa)
🏢 Takeda
📍 Pisa