Chi siamo
ProductLife Group
(PLG) una societ globale di consulenza e outsourcing nel settore delle Life Sciences che offre competenze specialistiche nelle aree di Sviluppo del Prodotto, Accesso al Mercato e al Paziente, Affari Regolatori, Safety & Vigilance, Engineering e Trasformazione Digitale. Il Gruppo ha sede centrale a Parigi e opera a livello internazionale attraverso affiliate presenti in tutto il mondo, con team distribuiti nelle principali regioni, tra cui Nord America, Europa e APAC.
La posizione
Stiamo cercando un/una
Validation Specialist Associate
in Data & Compliance, con sede a
Milano
, che entrer a far parte del nostro CoE Engineering Data & Compliance Service Line.
La risorsa sar coinvolta in progetti di consulenza per clienti del settore Life Sciences e si occuper principalmente di attivit di Computerized System Validation (CSV), IT Compliance e Data Integrity.
La posizione richiede la presenza sul territorio per lo svolgimento di attivit on-site e la
disponibilit a effettuare trasferte
.
Principali responsabilit
Esecuzione di attivit di Computerized System Validation (CSV) e validazione di applicazioni software nell ambito di progetti cliente.
Preparazione, revisione e gestione della documentazione di validazione, inclusi Validation Plan, Risk Assessment, User Requirements Specification, protocolli IQ/OQ/PQ e Validation Report.
Supporto ai clienti nel garantire la conformit ai requisiti di Data Integrity, secondo i principi ALCOA+ e le normative applicabili.
Redazione e aggiornamento di procedure operative standard, SOP.
Svolgimento delle attivit nel rispetto dei requisiti GAMP 5, GMP, EU GMP Annex 11 e 21 CFR Part 11.
Formazione ed esperienza richieste




Laurea triennale o magistrale in Ingegneria, Informatica, Information Technology, Scienze della vita, Farmacia, Chimica, Biotecnologie o discipline affini.
Circa 2 anni di esperienza professionale in attivit di validazione, IT Compliance o Data Integrity in contesti regolamentati.
Esperienza nel ciclo di vita della Computerized System Validation e nelle relative metodologie.
Esperienza nella preparazione e gestione della documentazione di validazione.
Lingue richieste
Ottima conoscenza della lingua italiana.
Inglese di livello B2 o superiore.
Competenze tecniche
Conoscenza delle normative GxP e dei requisiti GMP applicabili ai sistemi computerizzati.
Buona conoscenza di GAMP 5, EU GMP Annex 11 e 21 CFR Part 11.
Conoscenza del ciclo di vita e delle metodologie di Computerized System Validation.
Conoscenza dei principi di Data Integrity e ALCOA+.
Buona padronanza del pacchetto Microsoft Office, in particolare Word, Excel e PowerPoint.
Soft Skills
Precisione e attenzione ai dettagli.
Proattivit e capacit di lavorare in team.
Buone capacit relazionali e comunicative.
Capacit di collaborare efficacemente con clienti e stakeholder coinvolti nei progetti.
Cosa offriamo
Retribuzione annua lorda indicativa di ************* . La retribuzione finale sar determinata sulla base dell esperienza, delle competenze e delle qualifiche della persona selezionata, oltre che delle politiche retributive interne e delle normative applicabili in materia di trasparenza e parit retributiva.
Modalit di lavoro ibrida in base alle esigenze progettuali.
Sede di lavoro: Milano.
Inserimento in un contesto internazionale e vivace, con l opportunit di lavorare su progetti di consulenza nel settore Life Sciences.

📌 Validation Specialist Associate (Data & Compliance) (Milano)
🏢 Productlife Group
📍 Milano