Profilo Adecco Lifescience è alla ricerca di un/a: Senior Regulatory Affairs Specialist - Italia L'azienda per la quale lavorerai è leader nei servizi Lifesciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software.
La figura sarà inserita nella divisione Regulatory Affairs e opererà supportando le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale.
La FIGURA IDEALE ha maturato almeno 5 anni di esperienza nell'ambito degli Affari Regolatori, preferibilmente in aziende farmaceutiche e ed è motivata a proseguire il proprio percorso di crescita nel settore della regolamentazione farmaceutica nazio Responsabilità • strategia regolatoria e Life Cycle Management (Italia / EU): valutare e definire la strategia regolatoria per nuovi dossier, variazioni nazionali ed EU e rinnovi; • supportare le attività di life cycle management dei prodotti sul mercato italiano; • gestire e creare dossier regolatori in formato eCTD per nuove AIC, variazioni e rinnovi; • gestire stampati e revisionare artwork in accordo al Dlg n.
10 del ******** • collaborare alle attività di supporto regolatorio presso i siti produttivi (audit, change control) • gestire carenza e Sunset Clause.
• preparare le submission e curare il follow-up delle procedure di Prezzo • gestire comunicazioni e accreditamenti degli informatori scientifici; • valutare, revisionare e depositare materiali promozionali per farmaci, integratori e dispositivi medici; • supportare il Responsabile del Servizio Scientifico (RSS),



ove applicabile.
Skill e Professionalità REQUISITI: • laurea magistrale in discipline scientifiche (es. Farmacia, CTF, Chimica, Biologia); • almeno 5 anni di esperienza in Regulatory Affairs sul mercato Italia; • conoscenza delle linee guida ICH, AIFA, EU e delle normative e direttive internazionali; • conoscenza delle norme GMP; • ottima conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).
Informazioni retributive SEDE LAVORO: Il candidato potrà esprimere la propria preferenza tra la sede di: Firenze, Parma, Milano, Roma e Napoli.
Modalità di lavoro: formula mista ufficio - smart working.
SI OFFRE: • Contratto solido in Staff Leasing con RAL tra €******,00 e €****** in base all'esperienza, ccnl commercio, 14 mensilità.
• Ticket restaurant di € 7,00 per ogni giorno in presenza.
• 20 ore retribuite di Tempo di Qualità all'anno (formazione, cultura, cinema...).
• 8 ore annue riconosciute dall'azienda per visite mediche specialistiche; • Accesso al consulente legale di fiducia per un primo orientamento su questioni legali personali.
I candidati, nel rispetto del D.lgs.
********, D.lgs ******** e D.lgs ********, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. ********).
ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it.
Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.****-SG del **********).

📌 Senior Regulatory Affairs Specialist - Firenze
🏢 Adecco
📍 Firenze