à ̈ alla ricerca di 1 Validation Engineering Specialist Per rilevante realtà operante nel settore Medical Device / Life Sciences .

La risorsa contribuirà alla gestione e allâ€TMesecuzione delle attività di validazione e ri-validazione di processi, impianti e sistemi in un contesto medicale regolamentato e multisito.

Il ruolo richiede un approccio metodico, analitico e orientato al dato , con particolare attenzione alla qualità della documentazione, alla tracciabilità delle evidenze e al rispetto dei protocolli approvati. La figura collaborerà quotidianamente con le funzioni tecniche, produttive e Quality, fornendo inoltre supporto nelle attività di gestione e investigazione di Non Conformità e Reclami .

RESPONSABILITA' Redigere protocolli di validazione e ri-validazione, traducendo requisiti, criteri di accettazione e strategie di test in documenti chiari, eseguibili e tracciabili.

Eseguire test e verifiche previsti dai protocolli approvati.

Registrare accuratamente condizioni operative, risultati e osservazioni durante le attività di test.

Compilare, aggiornare e mantenere protocolli, report e documentazione di validazione.

Assicurare la tracciabilità delle evidenze e la corretta riconciliazione dei risultati rispetto ai criteri di accettazione.

Fornire supporto tecnico nelle attività di investigazione relative a Non Conformità e Reclami .





Eseguire o coordinare test su campioni finalizzati alla valutazione degli impatti e allâ€TMidentificazione delle possibili cause.

REQUISITI: Laurea triennale o magistrale in Ingegneria, discipline scientifiche o altro ambito tecnico pertinente.

Esperienza in attività di Validation Engineering, Process Validation, Equipment Qualification o ruoli tecnici equivalenti in aziende del settore Medical Device, IVD, Farmaceutico o Life Sciences .

Esperienza nella redazione, esecuzione e compilazione di protocolli di validazione e qualifica.

Capacità di interpretare e applicare requisiti tecnici, specifiche, procedure e criteri di accettazione.

Conoscenza dei principi di Data Integrity , tracciabilità delle evidenze e gestione delle deviazioni.

Conoscenza della normativa ISO 13485 .

Familiarità con i processi di gestione di Non Conformità e Reclami .

Buona conoscenza della lingua italiana e inglese , sia scritta che parlata.

Disponibilità a operare in un contesto multisito e, quando necessario, presso reparti produttivi e aree tecniche.

COSA OFFRIAMO

RAL

â'¬30.000 - â'¬35.000 , commisurata allâ€TMesperienza e alle competenze del candidato.

Tipologia di inserimento commisurata allâ€TMesperienza .

Possibilità di sviluppare competenze specialistiche nellâ€TMambito della Validation Engineering .

Premi produzione, Welfare, mensa interna.

#PRIOSOMM

📌 VALIDATION ENGINEERING (Brescia)
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