Azienda NTWK Sede Lodi, Italia Professione/ Funzione Farmacista NTWK, azienda italiana operante nella ricerca e selezione del personale, si occupa di soddisfare le necessità dei clienti offrendo servizi personalizzati. Siamo alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist da inserire nel nostro organico. Il candidato, sotto la supervisione del Direttore Tecnico e QP, si dovrà occupare delle seguenti attività: Gestione regolatoria del fascicolo tecnico dei Medical Devices e IVD di cui è titolare Federfarmaco
- Approvazioni grafiche, notifica agli enti di competenza, richiesta autorizzazione pubblicità, capitolati e contratti fornitori di Dispositivi medici e IVD di cui è titolare/distributore Federfarmaco
- Interfaccia con le diverse funzioni aziendali per la gestione del ciclo di vita dei prodotti; per tutto quanto inerente all'area affari regolatori (a titolo esemplificativo e non esaustivo: variazioni, rinnovi, revoche, capitolati e contratti con i fornitori)
- Elaborazione e verifica dei testi da sottomettere e/o approvati dall'Agenzia Italiana del Farmaco relativi alle specialità medicinali Farmakopea
- Laurea in materie scientifiche: farmacia, CTF, chimica o chimica industriale. Esperienza di almeno un anno nell'area regolatoria di un'azienda chimico/farmaceutica o in società di consulenza. Conoscenza della normativa e dei regolamenti relativi a farmaci, dispositivi medici e parafarmaci. Buona conoscenza dell'inglese, soprattutto tecnico. Il contratto offerto è a tempo indeterminato.
📌 Regulatory Specialist and Senior Specialist (Lodi)
🏢 Altro
📍 Lodi