Descrizione dell'azienda SPARKLE SRL è un’azienda che opera nel settore della medicina nucleare, provvista di autorizzazione AIFA alla produzione di radiofarmaci industriali e sperimentali.

La sede operativa è a Casarano (provincia di LECCE) e dispone di strutture e impianti dedicati alla produzione di medicinali. SPARKLE SRL offre un contesto altamente specializzato, in cui la qualità, la sicurezza e la conformità normativa sono al centro dell’attività.

SPARKLE S.r.l., officina radiofarmaceutica per il proprio sito produttivo GMP di Casarano (Le) è alla ricerca di n.01 Persona Qualificata (QP) , i sensi dell'art. 52 del D.Lgs. 219/2006.

Descrizione del ruolo La figura di Qualified Person ricercata sarà responsabile della certificazione dei lotti di radiofarmaci prodotti, garantendo la conformità alle normative in vigore e alle linee guida di buona pratica di fabbricazione (GMP). La persona selezionata controllerà e approverà la documentazione di produzione e di controllo qualità, valuterà eventuali deviazioni e proporrà azioni correttive e preventive.

Nella quotidianità, collaborerà con i reparti produzione, quality assurance e quality control per assicurare che i processi siano in linea con gli standard di sicurezza, qualità e tracciabilità richiesti.

Il ruolo prevede anche la partecipazione alle ispezioni interne ed esterne, il supporto alla formazione del personale sulle procedure e l’aggiornamento continuo sulle normative di riferimento. Si tratta di un contratto di lavoro in presenza, con sede di lavoro a Casarano, all’interno di un contesto altamente regolamentato e tecnologico.

Qualifiche

- Il/la candidato/a deve essere in possesso di competenze specifiche in good manufacturing practices (GMP) e in sistemi di quality assurance applicati alla produzione di radiofarmaci.
- È richiesta esperienza in controllo qualità,



analisi di laboratorio e gestione della documentazione tecnica.
- Costituiscono titolo preferenziale una laurea in Farmacia, Chimica, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o discipline affini, e l’abilitazione come persona qualificata secondo la normativa vigente.

Si richiede:

- responsabilità sul controllo e sulla certificazione dei lotti dei radiofarmaci prodotti, nel rispetto degli standard di qualità e normativi previsti;
- Supervisione, in collaborazione con il dipartimento di Quality Assurance, sul sistema qualità (rispetto delle Buone Pratiche di Fabbricazione GMP, gestione delle deviazioni, azioni correttive e preventiva, gestione dei cambiamenti, revisione e stesura batch record interni, delle procedure operative interne (SOP), istruzioni operative);
- Supporto nella gestione e partecipazione collaborativa nei diversi dipartimenti interni;
- Supervisione dei processi di produzione e controllo qualità;
- Supporto nelle varie attività di formazione del personale e nell'implementazione e gestione delle procedure interne, in collaborazione con il dipartimento di Assicurazione Qualità;
- Collaborazione durante ispezioni effettuate dalle autorità competenti/udit periodici da parte di titolari AIC.

Requisiti minimi:

- Idoneità alla funzione di Persona Qualificata presso officine farmaceutiche per la produzione secondo i requisiti descritti al comma 3 dell’art. 52, rilasciata dall’Agenzia Italiana del Farmaco AIFA;
- Iscrizione all’albo professionale;
- Esperienza pregressa in officine radiofarmaceutiche;
- Predisposizione al lavoro in team multidisciplinare;
- Titoli aggiuntivi e competenze desiderabili includono un Master o dottorato in chimica, farmacia o discipline correlate e un’esperienza pregressa nella gestione di progetti complessi nel settore radio-farmaceutico;
- Conoscenza normativa radioprotezione (D.Lgs 101/2020);
- Conoscenza della lingua inglese.

📌 Qualified Person Officina Radiofarmaceutica (Casarano)
🏢 Sparkle
📍 Casarano