Gi Group Spa, Filiale di Brescia, seleziona per azienda operante nel settore moda, un/una: ADDETTA/O AFFARI REGOLATORI Profilo ideale: 1. Laurea ad indirizzo tecnico-scientifico (es: Ingegneria biomedica, Ingegneria gestionale, Chimica e tecnologie farmaceutiche, Chimica, Farmacia, ); 2. preferenziale il conseguimento di una specializzazione in Affari Regolatori; 3. Preferibilmente con esperienza nel ruolo, maturata in aziende strutturate e modernamente organizzate, operanti nella produzione e distribuzione di prodotti cosmetici e/o dispositivi medici; 4.

Conoscenza di base sulla normativa di settore con particolare riferimento a ISO 9001 e ISO 13485, ISO 22716, Regolamento (UE) 745/2017,Regolamento (CE) 1223/2009; linee guida ICH e EU e delle normative e direttive internazionali; 5. Candidato molto operativo, strutturato ed autonomo; 6. Attitudine ed abitudine a lavorare per obiettivi, in tempi ridotti e sotto forte pressione; 7.

Motivazione, maturità, determinazione, autonomia, problem-solving, proattività; 8. Conoscenza dei principali applicativi informatici (pacchetto MS Office, in particolare Excel e Power Point); 9. Buona conoscenza della lingua inglese; 10.

Domicilio in provincia di Brescia; o piena disponibilità al trasferimento.

Mansioni da svolgere: Il candidato ideale sarà in grado di svolgere, in completa autonomia, le seguenti attività:





- Gestione ed attuazione di tutti gli adempimenti relativi alla conformità dei prodotti aziendali ( dispositivi medici, prodotti cosmetici, integratori alimentari) alle normative di prodotto necessarie per la vendita sul mercato nazionale ed internazionale; o Preparazione e aggiornamento fascicoli tecnici per dispositivi medici; o Preparazione e aggiornamento dei PIF (product information file) dei prodotti cosmetici; - Regulatory Compliance (intercettare e analizzare gli aggiornamenti delle norme e leggi emesse dall'autorità Nazionale e/o Europea, Internazionale); - Interfaccia con il reparto di ricerca e sviluppo e produzione; - Altri adempimenti legati al ruolo.

Offresi

- Contratto a tempo determinato, finalizzato all'assunzione a tempo indeterminato Orario di lavoro: 08:00-12:00 / 13:30-17:30 Luogo di lavoro: San Felice Del Benaco Cosa offriamo Inserimento in azienda CCNL Chimico-Farmaceutico Livello B1-B2 Retribuzione Annua Lorda tra €40.000 e €50.000 Gi Group S.p.A. è autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro (Aut. Min. 26/11/2004 PROT. 1101 - SG). L'offerta si intende rivolta a candidati ambosessi, nel rispetto del D.Lgs. n. 198/2006 e ss.mm.ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento. I candidati sono invitati a leggere l'informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016 al seguente indirizzo www.gigroup.it/privacy-candidat

📌 consulente legale (Italia)
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📍 Italia