Profilo Adecco Lifescience e' alla ricerca di un/a: Senior Regulatory Affairs Specialist - Italia L'azienda per la quale lavorerai e' leader nei servizi Lifesciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software.
La figura sara inserita nella divisione Regulatory Affairs e operera supportando le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale.
La FIGURA IDEALE ha maturato almeno 5 anni di esperienza nell'ambito degli Affari Regolatori, preferibilmente in aziende farmaceutiche e ed e' motivata a proseguire il proprio percorso di crescita nel settore della regolamentazione farmaceutica nazio Responsabilita strategia regolatoria e Life Cycle Management (Italia / EU): valutare e definire la strategia regolatoria per nuovi dossier, variazioni nazionali ed EU e rinnovi; supportare le attivita di life cycle management dei prodotti sul mercato italiano; gestire e creare dossier regolatori in formato eCTD per nuove AIC, variazioni e rinnovi; gestire stampati e revisionare artwork in accordo al Dlg n.
10 del ******** collaborare alle attivita di supporto regolatorio presso i siti produttivi (audit, change control) gestire carenza e Sunset Clause.
preparare le submission e curare il follow-up delle procedure di Prezzo & Rimborso.
supportare le filiali italiane per il regolatorio amministrativo in accordo alla normativa nazionale (AIFA front-end, POL, convegni e congressi); gestire comunicazioni eaccreditamenti degli informatori scientifici; valutare, revisionare edepositare materiali promozionali per farmaci,



integratori e dispositivi medici; supportare il Responsabile del Servizio Scientifico (RSS), ove applicabile.
Skill e Professionalita REQUISITI: laurea magistrale in discipline scientifiche (es. Farmacia, CTF, Chimica, Biologia); almeno 5 anni di esperienza in Regulatory Affairs sul mercato Italia; conoscenza delle linee guida ICH, AIFA, EU e delle normative e direttive internazionali; conoscenza delle norme GMP; ottima conoscenza dellalingua inglese (scritta e parlata).
Informazioni retributive SEDE LAVORO: Il candidato potra esprimere la propria preferenza tra la sede di: Firenze, Parma, Milano, Roma e Napoli.
Modalita di lavoro: formula mista ufficio - smart working.
SI OFFRE: Contratto stabile in Staff Leasing con RAL tra €******,00 e €****** in base all'esperienza, ccnl commercio, 14 mensilita.
Buoni pasto di € 7,00 per ogni giorno in presenza.
20 ore retribuite di Tempo di Qualita all'anno (formazione, cultura, cinema...).
8 ore annue riconosciute dall'azienda per visite mediche specialistiche; Accesso al consulente legale di fiducia per un primo orientamento su questioni legali personali.
I candidati, nel rispetto del D.Lgs.
********, D.Lgs ******** e D.Lgs ********, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. ********).
ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.It.
Adecco Italia S.P.A. (Aut. Min. Prot. N.****-SG del **********).

📌 Senior Regulatory Affairs Specialist - Firenze
🏢 Adecco
📍 Firenze