Posizione: Quality Operations Coordinator
Rieti

Job Description

Presenti in Italia dal 1972, Takeda ha due siti di produzione di farmaci derivati dal plasma a Rieti e Pisa, supportando i pazienti con malattie rare e complesse. Questi siti sono focalizzati sulla produzione di terapie derivanti da immunoglobuline, albumina e fattori della coagulazione. Come partner del Sistema Sanitario Nazionale, trasformiamo il plasma in farmaci salvavita nell’ambito del programma "Autosufficienza Nazionale del Sangue e dei suoi Prodotti". Forniamo farmaci di alta qualità in tutto il mondo, con una forte presenza in Europa, America e Asia.
Previa verifica dei requisiti professionali, costituisce titolo preferenziale l’appartenenza alle Categorie Protette ai sensi dell’art 1 L. 68/99 e/o alle categorie di lavoratori che risultino percettori di interventi a sostegno del reddito e/o risultino disoccupati a seguito di procedure di licenziamento collettivo

In tutta Italia, e nel mondo, Takeda è riconosciuta come Top Employer dal Top Employers Institute sulla base del nostro impegno per lo sviluppo delle carriere, dell'inclusione, dell'apprendimento, della sostenibilità, del benessere e - cosa più importante - dei nostri valori.

Unisciti a noi per fare la differenza.

OBIETTIVI/FINALITÀ:

- Verificare e garantire la conformità ai requisiti GxP e alle procedure del sito, definendo e mantenendo una collaborazione efficace tra Quality e Production.
- Verificare e garantire la qualità del prodotto in conformità ai requisiti normativi e alle procedure operative standard.
- Promuovere e diffondere i principi di qualità all'interno del dipartimento Production.

RESPONSABILITÀ:

- Revisionare e garantire l'esecuzione del batch record review in conformità alle SOP e alle normative vigenti.




- Aprire e gestire gli eventi identificati durante la revisione dei batch record e/o segnalati dagli operatori di produzione.
- Revisionare le procedure di produzione e il Master Batch Record.
- Identificare opportunità di miglioramento e implementare le opportune CAPA al fine di incrementare la conformità GMP nelle aree produttive.
- Collaborare attivamente con la Production per identificare e risolvere le lacune di conformità, sia relative alla documentazione sia alle attività sul shop floor.
- Guidare/eseguire progetti di sviluppo finalizzati ad approfondire la conoscenza delle attività produttive.
- Garantire la gestione della documentazione GMP, inclusi archiviazione, raccolta dei dati e distruzione dei documenti.
- Preparare i campioni per la pulizia delle apparecchiature.
- Verificare la conformità ai requisiti relativi alla ricezione del plasma.

ELEMENTI CHIAVE RELATIVI AL RUOLO:

Ciò che distingue questo ruolo e ne rappresenta l'elemento centrale è il Quality Oversight, ovvero:

- garantire la revisione dei batch record, l'integrità dei dati dei sistemi di produzione e la gestione di eventi, modifiche e CAPA;
- collaborare con la Production per risolvere le lacune di conformità e garantire la tracciabilità e il controllo della documentazione GMP.

DIMENSIONI E ASPETTI:

Competenze Tecniche/Funzionali (Line Expertise)

Requisiti





- Laurea in una disciplina scientifica e conoscenza della normativa applicabile al settore farmaceutico, oppure conoscenze dimostrate/approvate dei processi produttivi.
- Buona conoscenza della lingua inglese.
- Ottima conoscenza del processo produttivo e dei principi di qualità.

Leadership

- Avere un atteggiamento positivo.
- Assumersi la responsabilità delle proprie attività e dei risultati.
- Essere orientati al raggiungimento dei risultati.
- Buone capacità comunicative.
- Attitudine alla risoluzione dei problemi.
- Buone capacità di lavoro in team.
- Buona conoscenza delle cGMP.

Capacità decisionali e autonomia

- Buona capacità di lavorare in autonomia.

Interazione

- Buone capacità comunicative e di negoziazione.

Innovazione

- Buona capacità di ottimizzare i flussi di lavoro nelle aree classificate.

Complessità

- Interfaccia diretta con il personale di Production, Maintenance, Calibration e Quality.

FORMAZIONE, COMPETENZE COMPORTAMENTALI E SKILL:

- Buona conoscenza della lingua inglese, sia scritta sia parlata.
- Eccellenti capacità analitiche e di problem solving.
- Eccellenti capacità comunicative, di negoziazione e di leadership.
- Eccellenti capacità di redazione tecnica e di presentazione.

COSA TAKEDA PUÒ OFFRIRTI:

Vogliamo che i nostri dipendenti abbiano successo in tutto ciò che fanno - al lavoro, a casa e nella comunità. Questo è il motivo per cui offriamo agevolazioni di livello mondiale e l'accesso a risorse che possono sostenere le persone.

Salute e finanza

- Assicurazione per Assistenza Sanitaria
- Piano di acquisto di azioni per i dipendenti
- Programmi di sconto per i dipendenti su esercizi commerciali, negozi, servizi medici

Formazione e sviluppo

- Formazione su competenze tecn

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📌 Quality Operations Coordinator (Rieti)
🏢 Takeda Pharmaceutical
📍 Rieti