Il Product Regulatory Engineer lavora è diretto collaboratore del Product Regulatory Manager all'interno del team "product regulatory".
Supporta il project manager, il Chief Technology Officer e il Product Regulatory Manager in tutte quelle attività previste per la definizione e la corrispondenza ai termini di legge dei prodotti in ambio sicurezza ed Industriale messi in commercio da Gilardoni S.p.A. e garantisce l'applicazione dei requisiti della normativa di riferimento: ISO **** del regolamento macchine Regolamento (UE) *********, ecc.
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In accordo con i regolamenti /direttive di prodotto si assicura:
Di analizzare le norme ISO e le norme tecniche applicabili in fase di definizione delle specifiche di prodotto/progetto;
definire dei punti dell'analisi del rischio inerente il regolamento macchine e le relative norme applicabili (ad esempio, solo a livello indicativo ma non esaustivo: EN ISO *****, AN ISO *****, IEC *****, EN *******);
definire e mantenere le checklist di conformità e i piani di verifica supportandone la pianificazione e le prove di conformità;
monitorare l'evoluzione della normativa nazionale, europea e internazionale di interesse e valutare l'impatto delle modifiche normative sui prodotti esistenti e in sviluppo;
collaborare con laboratori di prova, enti notificati, consulenti e organismi di certificazione quando necessario;
gestire le evidenze documentali delle attività di verifica e validazione;
verificare che i requisiti previsti da dette normative e direttive, inclusi gli eventuali aggiornamenti, siano inclusi nel SGQ aziendale, cooperando con il Quality System;
redigere la documentazione tecnica e della dichiarazione di conformità UE (CE) o riferita a paesi extraeuropei quando necessario;
verificare la conformità dei manuali d'uso,



manutenzione e installazione ai requisiti normativi e del rispetto degli obblighi di sorveglianza post commercializzazione dei dispositivi sul mercato;
monitorare l'analisi delle segnalazioni provenienti dal mercato, osservare gli obblighi di segnalazione ed analisi degli eventi avversi collaborando con gli altri enti aziendali competenti e fornendo relazioni specifiche a seguito degli aumenti significativi di incidenti;
nel rispetto della *****: garantire l'applicazione delle misure di sicurezza sugli asset di competenza, agendo come Owner degli asset informativi, classifica le informazioni e definisce i requisiti di protezione, autorizzando gli accessi secondo il principio di least privilege, partecipare alla valutazione e trattamento dei rischi di processo, implementare e monitorare le misure approvate, assicura che i fornitori di competenza rispettino i requisiti di sicurezza.
Profilo e requisiti
Profilo del candidato
I requisiti richiesti sono:
Laurea in ingegneria (diploma considerato se supportato da esperienza pluriennale nell'ambito di sviluppo prodotti di macchine);
esperienza almeno annuale nel campo della regolamentazione o dei sistemi di gestione per prodotti in ambito direttiva macchine o successive modifiche (regolamento europeo);
buona conoscenza dei sistemi di gestione della Qualità (ISO ****:****; ed ISO *****:****), costituirà un plus la conoscenza del regolamento Europeo per lo sviluppo macchine;
predisposizione ai rapporti interpersonali, spiccata propensione al lavoro in team, orientamento al risultato e affidabilità;
buona conoscenza del pacchetto Office (Excel, Word, Powerpoint...);
buona conoscenza della lingua inglese parlata e scritta.
Sede di Lavoro
: Mandello del Lario (LC)
Contratto
a tempo indeterminato
Orario di lavoro
: Tempo pieno
CCNL
: Metalmeccanico Industria
RETRIBUZIONE
: dai ******€ ai ******€
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📌 Product Regulatory Engineer (Lazio)
🏢 Gilardoni
📍 Lazio