Luogo di lavoro Mirandola Di seguito troverà tutto ciò che deve sapere su questa possibilità e sui requisiti richiesti ai candidati.

MAW S.p.A. agenzia per il lavoro, Filiale di Mirandola

Per azienda del settore biomedicale, si ricerca la figura di un:

REGULATORY AFFAIRS & QUALITY ASSURANCE SPECIALIST (JUNIOR) La figura dovrà diventare col tempo il punto di riferimento per il Sistema Qualità aziendale, assumendo progressivamente responsabilità nella gestione delle certificazioni, della conformità normativa e dei rapporti con clienti, fornitori e Organismo Notificato, fino a poter ricoprire il ruolo di Responsabile Qualità e Affari Regolatori (ruolo senior).

Orario dalle 8:30 alle 17:30

Attività Supportare il Responsabile Qualità nella gestione del Sistema Qualità aziendale, nella conformità normativa dei prodotti e nello sviluppo continuo del sistema documentale aziendale.

Principali responsabilità Aggiornamento di procedure e istruzioni operative.

Gestione della documentazione del Sistema Qualità.

Archiviazione e controllo della documentazione tecnica.

Supporto nella gestione delle azioni correttive e preventive.

Aggiornamento KPI qualità.

Gestione modulistica.

Audit (Preparazione della documentazione, Raccolta delle evidenze...)

Supporto durante audit clienti e Organismo Notificato.

NC,



CAPA e Follow-up delle azioni correttive.

Regulatory Affairs Redazione dei Fascicoli Tecnici per passaggio ad MDR di dispositivi medici monouso classe Is/IIa

Aggiornamento della documentazione MDR.

Supporto nella gestione EUDAMED (UDI, IFU, ...)

Gestione documentazione MOCA per il settore alimentare

Fornitori: verifica documentazione, qualifiche audit fornitori, Supporto nella valutazione delle modifiche (Change Control).

Requisiti Interesse verso qualità e normativa.

Ottima capacità di scrittura tecnica e conoscenza pacchetto Office e inglese tecnico.

Conoscenza ISO 9001, ISO 13485, MDR 2017/745, altri std per i fascicoli tecnici (ISO 14971, ISO 10993, ...)

Soft Skills: curiosità, precisione, capacità analitica, organizzazione, autonomia crescente, ottime capacità di gestione documentale

RAL : 23

Orario dalle 8:30 alle 17:30

#PRIOSOMM

L'annuncio è rivolto ad ambo i sessi (D.lgs n. 198/2006) e nel rispetto di quanto disposto dall'art. 10 del D.Lgs n. 276/2003. I candidati sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 e art. 14 del Regolamento UE 2016/679 sulla protezione dei dati. xkiyazw Aut. Min. Prot. 1131-SG del 29/11/04.

📌 Regulatory affairs & quality assurance specialist (junior) (Mirandola)
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