Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo, che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data.
Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo, composto da più di 40.000 ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di €4bn, offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.
La divisione Life Sciences di Akkodis è leader a livello italiano nell'ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l'azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell'FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process&Quality;, Advanced therapies, training GxP.
Nell'ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo:
Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di oltre 500 consulenti che operano in Italia e circa 5.000 in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l'integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico.
Quale sarà il tuo contributo in Akkodis?
All'interno del Team di IT Compliance - Computer System Validation, operando presso il sito Cliente, sarai coinvolta/o nelle attività di qualifica e validazione di sistemi computerizzati in contesto GMP, supportando i processi di compliance regolatoria e di data integrity .
Principali responsabilità
Redazione ed esecuzione di documentazione CSV:
- IQ/OQ/PQ Protocol e Report
Supporto alle attività di testing dei sistemi
Gestione delle deviazioni e delle anomalie di validazione
Partecipazione a meeting tecnici con il cliente
Supporto alle attività di change control
Contributo alle attività di Data Integrity Assessment
Collaborazione con QA, IT, Automation e Business Owner
Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche (CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie, Ingegneria o affini)
Esperienza di 1-3 anni in Computer System Validation nel settore Pharma, Medical Device o Life Science
Conoscenza delle normative
Buona conoscenza della documentazione GMP
Buona conoscenza della lingua inglese
Disponibilità ad attività in trasferta sia in regione Lombardia, che fuori regione
Costituiscono un plus
Esperienza su sistemi
Conoscenza di Kneat o ValGenesis
Capacità di lavorare in team
Precisione e orientamento alla qualità
Buone capacità comunicative
Contratto a tempo indeterminato, CCNL Commercio
RAL compresa tra i 30.000€ ed i 34.000€, in base alle competenze della persona
Milano (area nord), modalità ibrida Un percorso di carriera strutturato e personalizzato, con possibilità di crescita verticale e trasversale
Ti supporteremo grazie ai nostri piani di formazione, ad una performance review annuale, ad un affiancamento nelle fasi iniziali di ingresso, unitamente a follow-up con figure Manageriali e HR Business Partner
Avrai a disposizione una Piattaforma di Corporate Benefits In Akkodis crediamo nel valore della diversità, dell'equità e dell'inclusione.
Ci impegniamo ogni giorno a costruire un ambiente di lavoro in cui ogni persona possa sentirsi accolta, rispettata e valorizzata, indipendentemente da età, genere, abilità, esperienza, cultura, orientamento sessuale, religione, disabilità o background socioeconomico.
Tutte le nostre offerte di lavoro sono aperte anche a persone con disabilità, in conformità con la Legge 68/99, e il nostro obiettivo è garantire un processo di selezione equo, accessibile e rispettoso delle esigenze individuali.
Per offrirti la migliore esperienza possibile durante il percorso di candidatura, ti invitiamo a segnalarci eventuali necessità specifiche legate alla tua disabilità, così da poter predisporre i giusti supporti e garantire un'interazione serena e inclusiva.
📌 Quality Engineer - CSV - Pharma (Milano)
🏢 Altro
📍 Milano