LAVORA CON NOI | QA, REGULATORY AFFAIRS & PHARMACOVIGILANCE SPECIALISTSede di lavoro: Napoli
CHI SIAMOOrsana Italia è un’azienda italiana specializzata nello sviluppo e nella commercializzazione di soluzioni dedicate alla CARE del paziente, con un focus particolare nelle aree dell’Oftalmologia e della Neonatologia.
Siamo una realtà consolidata sul mercato italiano e in forte espansione internazionale, con una presenza export attiva in 21 Paesi.
Crediamo nella qualità, nell’innovazione e nel rigore scientifico come elementi fondamentali del nostro percorso di crescita. Investiamo nelle competenze e nelle persone, promuovendo un ambiente professionale dinamico, nel quale ogni risorsa possa contribuire concretamente allo sviluppo dell’azienda.
POSIZIONE APERTAQA, Regulatory Affairs & Pharmacovigilance SpecialistSede di lavoro: Napoli
Impegno: Full-time - Tempo parziale
Area: Quality Assurance, Regulatory Affairs & Pharmacovigilance
La risorsa entrerà a far parte della struttura di Orsana Italia con un ruolo trasversale nelle aree Quality Assurance,
Regulatory Affairs e Pharmacovigilance, contribuendo a garantire la conformità normativa dei prodotti, il mantenimento del Sistema di Gestione della Qualità e la corretta gestione dei processi regolatori e di sicurezza.
Il ruolo prevede una costante collaborazione con le diverse funzioni aziendali, i partner commerciali, i consulenti e i siti produttivi esterni.
PRINCIPALI RESPONSABILITÀQuality Assurance
- Mantenimento e miglioramento del Sistema di Gestione della Qualità (SGQ) in conformità alle normative e agli standard applicabili
- Gestione e documentazione di Deviazioni, CAPA, Change Control e Reclami
- Supporto nella conduzione di audit interni e nella preparazione alle ispezioni delle Autorità competenti
- Verifica della conformità della documentazione tecnica e di qualità
Regulatory Affairs
- Preparazione, revisione e gestione della documentazione e dei dossier regolatori
- Gestione delle variazioni e degli aggiornamenti
📌 QA, REGULATORY AFFAIRS (Salerno)
🏢 Orsana Italia
📍 Salerno
Candidati a questo annuncio
Mostra le tue capacità professionali all'azienda, compila il form e lascia un tocco personale nella lettera di presentazione, aiuterà il recruiter nella scelta del candidato.