Akronos Technologies group, società internazionale leader nell'ambito dell'innovazione, della R&D; e di servizi di alta ingegneria tecnologica, è in cerca di una figura che corrisponda al seguente profilo:

Profilo: Validation Engineer
Sede: Firenze/Bologna
Settore: Life Science

Responsabilità Principali

1. Attività Operative e di Validazione (Field):
• Esecuzione di attività di Installation Qualification (IQ) e Operational Qualification (OQ).
• Esecuzione di test HMI, taratura della strumentazione di bordo e verifiche funzionali.
• Supporto tecnico durante il montaggio e il collaudo (FAT e SAT), con gestione delle punch list, tracciamento delle anomalie e risoluzione delle criticità in collaborazione con i fornitori.
• Supporto alle fasi di VIT (Vendor Internal Test) e preparazione della relativa documentazione.

2. Gestione Documentale e Compliance (C&Q;):
• Redazione e revisione di URS (User Requirements Specifications) e specifiche dettagliate per macchine e sistemi HMI.
• Sviluppo e aggiornamento di P&ID; a supporto delle attività di Commissioning & Qualification.




• Definizione di strategie di test basate sull'analisi del rischio (Risk-based approach) per ottimizzare i processi di qualifica.
• Gestione del ciclo di vita documentale in conformità ai requisiti GxP e agli standard aziendali.
• Aggiornamento dei pacchetti di validazione a seguito di revamping o modifiche agli impianti, inclusa la valutazione d'impatto (Impact Assessment).

3. Coordinamento e Relazioni:
• Rappresentare la funzione Validation/C&Q; durante i Kick-Off Meeting (KOM) di progetto.
• Interfacciarsi con i team di ingegneria, qualità e i vendor per assicurare l'allineamento degli obiettivi tecnici e regolatori

Requisiti e Soft Skills
• Laurea in Ingegneria (Biomedica, Chimica, Meccanica) o Diploma Tecnico con comprovata esperienza nel settore Pharma
• Disponibilità a trasferte nazionali e internazionali e propensione a lavorare in contesti cantieristici dinamici.
• Capacità di operare diretta

📌 Validation Engineer (Firenze)
🏢 Akronos Technologies
📍 Firenze