La risorsa si occuperà di attività di Commissioning, Qualification & Validation (CQV) di impianti e sistemi farmaceutici, con particolare focus sulla qualifica dei sistemi ad acqua PW e WFI e delle relative reti di distribuzione.
? Il tuo ruolo
• Entrerai a far parte di un progetto in ambito Pharma / Life Sciences, con sede a Genova o Sanremo.
• Collaborerai con i team di Ingegneria, Qualità e Validazione per garantire la conformità degli impianti ai requisiti di progetto e alle normative GMP.
• Contribuirai alle attività di commissioning, qualifica e validazione di sistemi critici.
• Supporterai la risoluzione di problematiche tecniche e documentali durante le diverse fasi del progetto.
? Le tue mansioni
• Supportare la qualifica di sistemi ad acqua farmaceutici, tra cui Purified Water (PW), Water for Injection (WFI) e reti di distribuzione.
• Redigere ed eseguire protocolli di qualifica IQ/OQ/PQ, test funzionali e verifiche documentali.
• Preparare test report e documentazione tecnica di qualifica.
• Verificare la conformità degli impianti ai requisiti di progetto e alle GMP.
• Gestire deviazioni e non conformità, contribuendo alla definizione delle azioni correttive e preventive (CAPA).
? I requisiti
• Laurea in Ingegneria Chimica, Meccanica, Biomedica, Farmaceutica o discipline affini.
• 3–5 anni di esperienza in attività CQV in ambito farmaceutico.
• Esperienza nella qualifica di sistemi ad acqua farmaceutici: PW, WFI e/o sistemi di distribuzione.
• Conoscenza delle attività di commissioning e delle fasi IQ, OQ e PQ.
• Familiarità con le normative GMP e con la documentazione tecnica di qualifica.
• Precisione, buone capacità organizzative e attitudine al lavoro in team.
Costituiscono un plus:
• Esperienza su sistemi di generazione, stoccaggio e distribuzione di acqua farmaceutica.
• Conoscenza dei requisiti USP/EP relativi all’acqua per uso farmaceutico.
• Esperienza in produzione farmaceutica o in progetti greenfield e revamping.
• Conoscenza dei sistemi C
📌 CQV Specialist (Sanremo)
🏢 agap2 Italia
📍 Sanremo
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