Posizione: Quality Operations CoordinatorRieti Job Description Presenti in Italia dal ****, Takeda ha due siti di produzione di farmaci derivati dal plasma a Rieti e Pisa, supportando i pazienti con malattie rare e complesse. Questi siti sono focalizzati sulla produzione di terapie derivanti da immunoglobuline, albumina e fattori della coagulazione. Come partner del Sistema Sanitario Nazionale, trasformiamo il plasma in farmaci salvavita nell'ambito del programma "Autosufficienza Nazionale del Sangue e dei suoi Prodotti". Forniamo farmaci di alta qualità in tutto il mondo, con una forte presenza in Europa, America e Asia.
Previa verifica dei requisiti professionali, costituisce titolo preferenziale l'appartenenza alle Categorie Protette ai sensi dell'art 1 L. ***** e/o alle categorie di lavoratori che risultino percettori di interventi a sostegno del reddito e/o risultino disoccupati a seguito di procedure di licenziamento collettivo In tutta Italia, e nel mondo, Takeda è riconosciuta come Top Employer dal Top Employers Institute sulla base del nostro impegno per lo sviluppo delle carriere, dell'inclusione, dell'apprendimento, della sostenibilità, del benessere e - cosa più importante - dei nostri valori.
Unisciti a noi per fare la differenza. OBIETTIVI/FINALITÀ: Verificare e garantire la conformità ai requisiti Gx P e alle procedure del sito, definendo e mantenendo una collaborazione efficace tra Quality e Production. Verificare e garantire la qualità del prodotto in conformità ai requisiti normativi e alle procedure operative standard. Promuovere e diffondere i principi di qualità all'interno del dipartimento Production.
RESPONSABILITÀ:
Revisionare e garantire l'esecuzione del batch record review in conformità alle SOP e alle normative vigenti.



Aprire e gestire gli eventi identificati durante la revisione dei batch record e/o segnalati dagli operatori di produzione. Revisionare le procedure di produzione e il Master Batch Record. Identificare opportunità di miglioramento e implementare le opportune CAPA al fine di incrementare la conformità GMP nelle aree produttive.
Collaborare attivamente con la Production per identificare e risolvere le lacune di conformità, sia relative alla documentazione sia alle attività sul shop floor. Guidare/eseguire progetti di sviluppo finalizzati ad approfondire la conoscenza delle attività produttive. Garantire la gestione della documentazione GMP, inclusi archiviazione, raccolta dei dati e distruzione dei documenti. Preparare i campioni per la pulizia delle apparecchiature.
Verificare la conformità ai requisiti relativi alla ricezione del plasma. ELEMENTI CHIAVE RELATIVI AL RUOLO: Ciò che distingue questo ruolo e ne rappresenta l'elemento centrale è il Quality Oversight, ovvero: garantire la revisione dei batch record, l'integrità dei dati dei sistemi di produzione e la gestione di eventi, modifiche e CAPA; collaborare con la Production per risolvere le lacune di conformità e garantire la tracciabilità e il controllo della documentazione GMP. DIMENSIONI E ASPETTI: Competenze Tecniche/Funzionali (Line Expertise)



Requisiti Laurea in una disciplina scientifica e conoscenza della normativa applicabile al settore farmaceutico, oppure conoscenze dimostrate/approvate dei processi produttivi.
Buona conoscenza della lingua inglese. Ottima conoscenza del processo produttivo e dei principi di qualità. Leadership Avere un atteggiamento positivo. Assumersi la responsabilità delle proprie attività e dei risultati. Essere orientati al raggiungimento dei risultati. Buone capacità comunicative. Attitudine alla risoluzione dei problemi. Buone capacità di lavoro in team. Buona conoscenza delle c GMP. Capacità decisionali e autonomia Buona capacità di lavorare in autonomia. Interazione Buone capacità comunicative e di negoziazione.
Innovazione Buona capacità di ottimizzare i flussi di lavoro nelle aree classificate. Complessità Interfaccia diretta con il personale di Production, Maintenance, Calibration e Quality. FORMAZIONE, COMPETENZE COMPORTAMENTALI E SKILL: Buona conoscenza della lingua inglese, sia scritta sia parlata. Eccellenti capacità analitiche e di problem solving. Eccellenti capacità comunicative, di negoziazione e di leadership.
Eccellenti capacità di redazione tecnica e di presentazione. COSA TAKEDA PUÒ OFFRIRTI: Vogliamo che i nostri dipendenti abbiano successo in tutto ciò che fanno - al lavoro, a casa e nella comunità. Questo è il motivo per cui offriamo agevolazioni di livello mondiale e l'accesso a risorse che possono sostenere le persone.
Salute e finanza Assicurazione per Assistenza Sanitaria Piano di acquisto di azioni per i dipendenti Programmi di sconto per i dipendenti su esercizi commerciali, negozi, servizi medici Formazione e sviluppo Formazione su competenze tecn

📌 Quality Operations Coordinator (Lombardia)
🏢 Takeda Pharmaceutical
📍 Lombardia