ppJefferson Wells ricerca, per conto di una prestigiosa realtà operante nel settore Biotech e Advanced Therapies, un/una Head of Regulatory Affairs. /p pLa figura avrà la responsabilità di guidare la strategia regolatoria aziendale a livello globale, garantendo la conformità alle normative applicabili e supportando lo sviluppo di prodotti innovativi ad elevato contenuto scientifico. Riporterà direttamente alla Direzione RD e collaborerà con stakeholder interni ed esterni a livello internazionale. /p h3Principali responsabilità: /h3 ul liDefinire e implementare la strategia regolatoria globale a supporto dei programmi di sviluppo aziendali. /li liFornire indirizzo e consulenza specialistica in ambito Regulatory Affairs, con particolare riferimento alle terapie avanzate e ai prodotti innovativi. /li liAssicurare la conformità alle normative nazionali e internazionali applicabili. /li liSupportare i team di progetto nella definizione delle strategie di sviluppo clinico e regolatorio. /li liGestire le relazioni e le interlocuzioni con le Autorità Regolatorie internazionali. /li liSupervisionare la preparazione e la sottomissione della documentazione regolatoria, incluse pratiche cliniche e registrative. /li liMonitorare il panorama normativo e valutare l'impatto delle evoluzioni regolatorie sull'organizzazione. /li liCoordinare consulenti e fornitori esterni specializzati in servizi regolatori. /li liPromuovere la crescita e lo sviluppo della funzione Regulatory Affairs,



garantendo elevati standard qualitativi e di compliance. /li liDefinire, aggiornare e approvare SOP e processi di governance dell'area regolatoria. /li liLaurea Magistrale in discipline scientifiche quali Biologia, Biotecnologie, Farmacia, Chimica, CTF o affini. /li liEsperienza di almeno 10 anni in ruoli di crescente responsabilità nell'ambito Regulatory Affairs maturata in contesti biotech, farmaceutici o life sciences ( preferibilmente in gene advanced therapy) /li liConsolidata esperienza nella gestione di attività regolatorie a livello internazionale. /li liApprofondita conoscenza dei processi di sviluppo, autorizzazione e mantenimento di prodotti innovativi e terapie avanzate. /li liSpiccate capacità di leadership, pianificazione strategica e gestione di stakeholder complessi. /li liEccellenti capacità comunicative, negoziali e di problem solving. /li liOttima conoscenza della lingua inglese sia scritta che parlata. /li /ul h3Cosa offre l'azienda: /h3 ul liContratto a tempo indeterminato. /li liRAL pari a €110.000- con pacchetto retributivo e benefit commisurati alla seniority del candidato. /li liInserimento in una realtà altamente innovativa e in resistente crescita nel settore delle biotecnologie. /li liContesto internazionale, dinamico e orientato all'eccellenza scientifica. /li liOpportunità di contribuire allo sviluppo di progetti ad elevato impatto nel panorama delle life sciences. /li /ul /p #J-18808-Ljbffr

📌 Head of Regulatory Affairs (Milano)
🏢 Jefferson Wells Italia
📍 Milano