h3Chi Siamo /h3 pbProductLife Group /b (PLG) e' una societa' globale di consulenza e outsourcing nel settore delle Life Sciences che offre competenze specialistiche nelle aree di Sviluppo del Prodotto, Accesso al Mercato e al Paziente, Affari Regolatori, Safety Vigilance, Engineering e Trasformazione Digitale. Il Gruppo ha sede centrale a Parigi e opera a livello internazionale attraverso affiliate presenti in tutto il mondo, con team distribuiti nelle principali regioni, tra cui Nord America, Europa e JAPAC. /p h3La Posizione /h3 pStiamo cercando un/una bValidation Specialist Associate /b in Data Compliance, con sede a bMilano /b, che entrera' a far parte del nostro CoE Engineering Data Compliance. /p pLa risorsa sara' coinvolta in progetti di consulenza per clienti del settore Life Sciences e si occupera' principalmente di attivita' di Computerized System Validation (CSV), IT Compliance e Data Integrity. /p pLa posizione richiede la presenza sul territorio per lo svolgimento di attivita' on-site e la bdisponibilita' a effettuare trasferte /b. /p h3Principali Responsabilita' /h3 ul liEsecuzione di attivita' di Computerized System Validation (CSV) e validazione di applicazioni software nell ambito di progetti cliente. /li liPreparazione, revisione e gestione della documentazione di validazione, inclusi Validation Plan, Risk Assessment, User Requirements Specification, protocolli IQ/OQ/PQ e Validation Report. /li liSupporto ai clienti nel garantire la conformita' ai requisiti di Data Integrity, secondo i principi ALCOA+ e le normative applicabili. /li liRedazione e aggiornamento di procedure operative standard, SOP. /li liSvolgimento delle attivita' nel rispetto dei requisiti GAMP 5, GMP, EU GMP Annex 11 e 21 CFR Part 11. /li /ul h3Formazione Ed Esperienza Richieste /h3 ul liLaurea triennale o magistrale in Ingegneria, Informatica,



Information Technology, Scienze della vita, Farmacia, Chimica, Biotecnologie o discipline affini. /li liCirca 2 anni di esperienza professionale in attivita' di validazione, IT Compliance o Data Integrity in contesti regolamentati. /li liEsperienza nel ciclo di vita della Computerized System Validation e nelle relative metodologie. /li liEsperienza nella preparazione e gestione della documentazione di validazione. /li /ul h3Lingue Richieste /h3 ul liOttima conoscenza della lingua italiana. /li liInglese di livello B2 o superiore. /li /ul h3Competenze Tecniche /h3 ul liConoscenza delle normative GxP e dei requisiti GMP applicabili ai sistemi computerizzati. /li liBuona conoscenza di GAMP 5, EU GMP Annex 11 e 21 CFR Part 11. /li liConoscenza del ciclo di vita e delle metodologie di Computerized System Validation. /li liConoscenza dei principi di Data Integrity e ALCOA+. /li liBuona padronanza del pacchetto Microsoft Office, in particolare Word, Excel e PowerPoint. /li /ul h3Soft Skills /h3 ul liPrecisione e attenzione ai dettagli. /li liProattivita' e capacit di lavorare in team. /li liBuone capacita' relazionali e comunicative. /li liCapacita' di collaborare efficacemente con clienti e stakeholder coinvolti nei progetti. /li /ul h3Cosa Offriamo /h3 ul liRetribuzione annua lorda indicativa di . La retribuzione finale sara' determinata sulla base dell esperienza, delle competenze e delle qualifiche della persona selezionata, oltre che delle politiche retributive interne e delle normative applicabili in materia di trasparenza e parita' retributiva. /li liModalita' di lavoro ibrida in base alle esigenze progettuali. /li liSede di lavoro: Milano. /li liInserimento in un contesto internazionale e agile, con l opportunita' di lavorare su progetti di consulenza nel settore Life Sciences. /li /ul #J-18808-Ljbffr

📌 Validation Specialist Associate (Data & Compliance) (Milano)
🏢 Productlife Group
📍 Milano