Per realtà industriale attiva nel settore farmaceutico siamo alla ricerca di un/aQuality Assurance Validation Supervisorda inserire nel team QA.
La preghiamo di leggere attentamente le informazioni contenute in questo annuncio di lavoro per comprendere esattamente cosa ci si aspetta dai potenziali candidati.
La risorsa riporterà alQA Plant Directore avrà un ruolo chiave nel garantire la conformità delle attività di qualifica e validazione alleGMPe agli standard aziendali.
Principali responsabilità:
Gestione del sistema divalidazione/qualifica: impianti, attrezzature, utilities, ambienti, processi, cleaning, CSV, media fill, shipping/cold chain.
Redazione e revisione diSOP,Validation Master Plan, protocolli, report e final summary; gestione piani di riqualifica e periodic review.
Supervisione diAPS/media fille delle fasi critiche di processo nel rispetto delle GMP e dei MBR.
Gestione dirisk analysis, trend, PQR, deviation e CAPA/SA CAPAdi competenza.
Coordinamento diditte esternee collaborazione con i responsabili di reparto per il rispetto di modalità e tempistiche.
Supporto aaudit interni, audit fornitori e ispezionidelle Autorità, inclusi follow-up e piani CAPA.
Contributo all'aggiornamento normativo, alla formazione e al miglioramento continuo delle attività QA.
Requisiti:
Laurea in discipline scientifiche.
Esperienza di almeno7 anniinQA Validationin ambito farmaceutico.
Ottima conoscenza delleGMPe delle linee guida internazionali.
Capacità di coordinamento, leadership, problem solving e buone doti comunicative.
Si offre inserimento diretto in azienda, con inquadramento con CCNL Chimico-Farmaceutico, Range di RAL - 45K-55K + Mbo
Luogo di lavoro: Provincia di Napoli
L'offerta è rivolta a candidat? nel rispetto del Dlgs ******** e dei Dlgs ******** e ******** e della PdR ********.
Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg.
UE ********.
Aut. xysqume Min.
Prot.
N. **** – SG del 16/12/2004
#J-*****-Ljbffr
📌 Quality Assurance Validation Supervisor (Napoli)
🏢 S&you Italia
📍 Napoli
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