pbPosizione: Quality Operations Coordinatorbr/Rieti /b /p h3Job Description /h3 pPresenti in Italia dal 1972, Takeda ha due siti di produzione di farmaci derivati dal plasma a Rieti e Pisa, supportando i pazienti con malattie rare e complesse. Questi siti sono focalizzati sulla produzione di terapie derivanti da immunoglobuline, albumina e fattori della coagulazione. Come partner del Sistema Sanitario Nazionale, trasformiamo il plasma in farmaci salvavita nell’ambito del programma "Autosufficienza Nazionale del Sangue e dei suoi Prodotti". Forniamo farmaci di alta qualità in tutto il mondo, con una forte presenza in Europa, America e Asia.br/Previa verifica dei requisiti professionali, costituisce titolo preferenziale l’appartenenza alle Categorie Protette ai sensi dell’art 1 L. 68/99 e/o alle categorie di lavoratori che risultino percettori di interventi a sostegno del reddito e/o risultino disoccupati a seguito di procedure di licenziamento collettivo /p pIn tutta Italia, e nel mondo, Takeda è riconosciuta come Top Employer dal Top Employers Institute sulla base del nostro impegno per lo sviluppo delle carriere, dell'inclusione, dell'apprendimento, della sostenibilità, del benessere e - cosa più importante - dei nostri valori. /p pUnisciti a noi per fare la differenza. /p h3OBIETTIVI/FINALITÀ: /h3 ul liVerificare e garantire la conformità ai requisiti GxP e alle procedure del sito, definendo e mantenendo una collaborazione efficace tra Quality e Production. /li liVerificare e garantire la qualità del prodotto in conformità ai requisiti normativi e alle procedure operative standard. /li liPromuovere e diffondere i principi di qualità all'interno del dipartimento Production. /li /ul h3RESPONSABILITÀ: /h3 ul liRevisionare e garantire l'esecuzione del batch record review in conformità alle SOP e alle normative vigenti.



/li liAprire e gestire gli eventi identificati durante la revisione dei batch record e/o segnalati dagli operatori di produzione. /li liRevisionare le procedure di produzione e il Master Batch Record. /li liIdentificare possibilità di miglioramento e implementare le opportune CAPA al fine di incrementare la conformità GMP nelle aree produttive. /li liCollaborare attivamente con la Production per identificare e risolvere le lacune di conformità, sia relative alla documentazione sia alle attività sul shop floor. /li liGuidare/eseguire progetti di sviluppo finalizzati ad approfondire la conoscenza delle attività produttive. /li liGarantire la gestione della documentazione GMP, inclusi archiviazione, raccolta dei dati e distruzione dei documenti. /li liPreparare i campioni per la pulizia delle apparecchiature. /li liVerificare la conformità ai requisiti relativi alla ricezione del plasma. /li /ul h3ELEMENTI CHIAVE RELATIVI AL RUOLO: /h3 pCiò che distingue questo ruolo e ne rappresenta l'elemento centrale è il Quality Oversight, ovvero: /p ul ligarantire la revisione dei batch record, l'integrità dei dati dei sistemi di produzione e la gestione di eventi, modifiche e CAPA; /li licollaborare con la Production per risolvere le lacune di conformità e garantire la tracciabilità e il controllo della documentazione GMP. /li /ul h3DIMENSIONI E ASPETTI: /h3 h3Competenze Tecniche/Funzionali (Line Expertise) /h3 h3Requisiti /h3 ul liLaurea in una disciplina scientifica e conoscenza della normativa applicabile al settore farmaceutico,



oppure conoscenze dimostrate/approvate dei processi produttivi. /li liBuona conoscenza della lingua inglese. /li liOttima conoscenza del processo produttivo e dei principi di qualità. /li /ul h3Leadership /h3 ul liAvere un atteggiamento positivo. /li liAssumersi la responsabilità delle proprie attività e dei risultati. /li liEssere orientati al raggiungimento dei risultati. /li liBuone capacità comunicative. /li liAttitudine alla risoluzione dei problemi. /li liBuone capacità di lavoro in team. /li liBuona conoscenza delle cGMP. /li /ul h3Capacità decisionali e autonomia /h3 ul liBuona capacità di lavorare in autonomia. /li /ul h3Interazione /h3 ul liBuone capacità comunicative e di negoziazione. /li /ul h3Innovazione /h3 ul liBuona capacità di ottimizzare i flussi di lavoro nelle aree classificate. /li /ul h3Complessità /h3 ul liInterfaccia diretta con il personale di Production, Maintenance, Calibration e Quality. /li /ul h3FORMAZIONE, COMPETENZE COMPORTAMENTALI E SKILL: /h3 ul liBuona conoscenza della lingua inglese, sia scritta sia parlata. /li liEccellenti capacità analitiche e di problem solving. /li liEccellenti capacità comunicative, di negoziazione e di leadership. /li liEccellenti capacità di redazione tecnica e di presentazione. /li /ul h3COSA TAKEDA PUÒ OFFRIRTI: /h3 pVogliamo che i nostri dipendenti abbiano successo in tutto ciò che fanno - al lavoro, a casa e nella comunità. Questo è il motivo per cui offriamo benefit di livello mondiale e l'accesso a risorse che possono sostenere le persone. /p h3Salute e finanza /h3 ul liAssicurazione per Assistenza Sanitaria /li liPiano di acquisto di azioni per i dipendenti /li liProgrammi di sconto per i dipendenti su esercizi commerciali, negozi, servizi medici /li /ul h3Formazione e sviluppo /h3 ul liFormazione su competenze tecn /li /ul #J-18808-Ljbffr

📌 Quality Operations Coordinator (Rieti)
🏢 Takeda Pharmaceutical
📍 Rieti