Tecnico di Laboratorio – Gestione Reagentario & Supporto Operativo Contratto: [Tempo indeterminato] Chi siamo Amaris Consulting è una società internazionale di consulenza tecnologica e manageriale che supporta aziende leader in diversi settori attraverso soluzioni innovative e competenze specialistiche. Cerchiamo persone dinamiche e motivate da inserire nel nostro Team di QA BRR Specialist, a supporto delle attività presso un notevole cliente del settore farmaceutico. Responsabilità principali * Revisione dei Batch Manufacturing Records (BMR) e della documentazione associata, verificandone completezza, accuratezza e conformità ai requisiti GMP. * Verifica della corretta compilazione dei documenti di produzione, confezionamento, controllo qualità e cleaning. * Identificazione e gestione delle discrepanze documentali, degli errori di compilazione e delle informazioni mancanti. * Supporto al processo di batch disposition e alla valutazione della documentazione necessaria per il rilascio dei lotti. * Gestione e follow-up di deviazioni, OOS/OOT,



CAPA e change control collegati ai lotti revisionati. * Verifica della tracciabilità dei dati e dei principi di Data Integrity, secondo i requisiti ALCOA+. * Collaborazione con i team Manufacturing, Quality Control, Quality Assurance, Engineering e Validation per la risoluzione delle anomalie. * Monitoraggio delle tempistiche di Batch Record Review e dei principali KPI di qualità. * Analisi dei trend relativi agli errori ricorrenti e proposta di azioni correttive e preventive. * Supporto alla preparazione di audit interni, ispezioni regolatorie e richieste documentali da parte dei clienti. * Contributo alla revisione e al miglioramento delle procedure operative, dei template e dei flussi di revisione documentale. * Utilizzo e aggiornamento dei sistemi aziendali per la gestione della qualità e della documentazione. * Laurea in discipline scientifiche, preferibilmente Farmacia, Chimica, CTF, Biologia, Biotecnologie o percorsi aff

📌 Controllo qualità (Latina)
🏢 Amaris Consulting | Part of Mantu
📍 Latina